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코로나19 발생 6개월 및 12개월 후 중화항체 지속성 (PANCOLIN)

2020년 9월 11일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Covid-19는 항-SARS-CoV-2 항체의 발병과 관련이 있습니다. 대부분의 환자에서 중화 항체가 검출됩니다. 그러나 이러한 보호 항체의 장기간 지속성은 알려져 있지 않습니다.

연구자들은 중화 항체가 여전히 검출되는지 확인하기 위해 진단 후 6개월 및 12개월 후에 Covid-19(양성 PCR)가 입증된 환자를 조사할 것입니다.

조사관은 이 지속성이 다음에 따라 달라지는지 여부를 결정할 것입니다.

  • 코로나19의 심각성
  • covid-19 동안 스테로이드 치료. 이것은 순진하지 않은 집단에서 두 번째 감염의 물결이 가능한지 예상하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Covid-19는 항-SARS-CoV-2 항체의 발병과 관련이 있습니다. 대부분의 환자에서 중화 항체가 검출됩니다. 그러나 이러한 보호 항체의 장기간 지속성은 알려져 있지 않습니다.

조사관은 진단 후 6개월 및 12개월 후에 Covid-19(양성 PCR)가 입증된 성인 환자를 조사하여 중화 항체가 여전히 검출되는지 여부를 결정할 것입니다.

조사관은 이 지속성이 다음에 따라 달라지는지 여부를 결정할 것입니다.

  • Covid-19의 중증도(3군: 산소 요법 없음, 3L/min 미만의 산소 요법, 3L/min 이상의 산소 요법)
  • covid-19 동안 스테로이드 치료. 면역 저하 환자는 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 SARS-CoV-2

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 코로나19 발병 시 면역력 저하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코로나 19
유일한 팔: PCR로 입증된 Covid-19
진단 검사: 혈청학
10ml의 혈액 샘플을 두 번(Covid-19 이후 6개월 및 12개월)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항-SARS-CoV-2 중화 항체 역가
기간: 1 일
중화 항-SARS-CoV-2 항체의 혈장 역가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Epaulard, MD,PhD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EssaiClinique_PANCOLIN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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