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オピオイド誤用を発見する薬剤師

2020年9月10日 更新者:University Hospital, Montpellier

処方オピオイド誤用指数 (POMI) を使用したオピオイド誤用の検出における薬剤師: 南フランス、オクシタニー エストの地域での調査

オピオイドの使用は西側諸国で増加しており、入院、中毒、死亡などの害と関連しています(1)。 地域の薬剤師は患者と頻繁にやり取りし、処方されたオピオイドの誤用のリスクを特定して防止する機会を患者に与えます。 したがって、この研究の目的は、地域の薬局で見られる慢性非がん性疼痛 (CNCP) を有する外来患者における処方オピオイドの誤用のリスクを評価することでした。

方法: 2019 年 4 月にオクシタニーエストの 86 の薬局で、薬学生によるオピオイド処方患者へのアンケート (処方オピオイドの誤用 POMI(2) を含む) が提案されました。 適格な患者は、参加に同意したCNCPの成人でした。

合計 414 人の患者 (女性 62.4%、平均年齢 58 ± 16.00) が含まれています。 主な痛みは脊椎 (37.3%) と骨関節 (33.1%) でした。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) の中央値は 7 [IQR25-75: 5-8] でした。 処方されたオピオイドは主に弱オピオイド (73.2%) で、パラセタモール/トラマドール (35%)、パラセタモール/コデイン (17.4%)、パラセタモール/アヘン (16.8%) です。 強オピオイド (32.6%) は、オキシコドン (11.95%)、フェンタニル (9%)、モルヒネ (9%) でした。 モルヒネのミリグラム当量の中央値 (MME) は 40 mg/日でした [IQR25-75: 20-80]。

POMI スコアは、45.4% で 2/6 より優れ、16% で 4 より優れていました。 主な肯定的な質問は、気分が高揚する (40.3%)、 オピオイドをより頻繁に服用する (39.3%), より多くの薬を服用し (36.6)、オピオイド薬を早期に更新する必要がある (30.8%)。

POMI スコアが 4 を超える患者は、若く (49 歳対 55.9; p<0.01)、より都会的 (78.1% 対 69.2%; p=0.03)、VAS が高く (7.3 対 6.2; p<0.01)、MME の中央値が高かった(112 mg 対 64.9 mg; p<0.01)、より強力なオピオイドを消費しました (45.3% 対 27.3%; p=0.04)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

414

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34290
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がん以外の慢性疼痛患者

説明

包含基準:

  • -調査地域東オクシタニアのコミュニティ薬局でのアンケートの収集)
  • 18歳以上の患者
  • 痛みに苦しんでいる (CNCP) (> 3 ヶ月)
  • 弱オピオイドまたは強オピオイドによる治療

除外基準:

  • 東オクシタニア外のコミュニティ薬局でのアンケートの収集
  • 18歳未満の患者
  • 急性痛(生後3ヶ月未満)または癌性疼痛に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
がん以外の慢性疼痛患者
オピオイドで治療され、POMiアンケートに回答した慢性非癌性疼痛の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POMI検査「処方オピオイド誤用指数」の患者 2
時間枠:1日
POMI テスト > 2 A スコア > 2 の患者は、オピオイド薬の誤用のリスクと関連している可能性があります。 これは主治医に相談することをお勧めします
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月17日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0433

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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