Farmaceuta do wykrywania nadużywania opioidów
Farmaceuci w wykrywaniu nadużywania opioidów za pomocą indeksu nadużywania opioidów na receptę (POMI): badanie w regionie na południu Francji, Occitanie-Est
Używanie opioidów wzrasta w krajach zachodnich i wiąże się ze szkodami, takimi jak hospitalizacja, uzależnienie i zgony(1). Farmaceuci społeczni często wchodzą w interakcje z pacjentami, dając im możliwość identyfikacji i zapobiegania ryzyku niewłaściwego stosowania przepisanych opioidów. Celem tego badania była zatem ocena ryzyka niewłaściwego stosowania przepisanych opioidów u pacjentów ambulatoryjnych z przewlekłym bólem nienowotworowym (CNCP) obserwowanym w aptekach ogólnodostępnych.
Metoda: Kwestionariusz (w tym Recepta nadużycia opioidów POMI(2)) został zaproponowany pacjentom z receptą na opioidy przez studentów farmacji w 86 aptekach Occitanie-Est w kwietniu 2019 r. Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli z CNCP, którzy wyrazili zgodę na udział.
Do badania włączono łącznie 414 pacjentów (62,4% kobiet, średni wiek 58 ± 16,00). Głównymi bólami były bóle kręgosłupa (37,3%) i kostno-stawowe (33,1%). Mediana wizualnej skali analogowej (VAS) wynosiła 7 [IQR25-75: 5-8]. Przepisywane opioidy to głównie słabe opioidy (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/kodeina (17,4%), paracetamol/opium (16,8%). Silnymi opioidami (32,6%) były oksykodon (11,95%), fentanyl (9%) i morfina (9%). Mediana miligramowego równoważnika morfiny (MME) wynosiła 40 mg/dobę [IQR25-75: 20-80].
Wynik POMI był wyższy niż 2/6 w 45,4% i wyższy niż 4 w 16%. Głównymi pozytywnymi pytaniami były: czuć się dobrze (40,3%), częściej przyjmują opioid (39,3%), przyjmują więcej leków (36,6) i muszą wcześniej odnowić przyjmowanie opioidów (30,8%).
Pacjenci z wynikiem POMI > 4 byli młodsi (49 lat vs. 55,9; p<0,01), żyli w miastach (78,1% vs. 69,2%; p=0,03), mieli wyższy wskaźnik VAS (7,3 vs. 6,2; p<0,01), otrzymywali wyższą medianę MME (112 mg w porównaniu z 64,9 mg; p<0,01) i spożywały silniejszy opioid (45,3% w porównaniu z 27,3%; p=0,04).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Zbieranie kwestionariusza w aptece ogólnodostępnej na badanym obszarze Wschodnio-Oksytania)
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Cierpienie z powodu bólu (CNCP) (> 3 miesiące)
- Leczony słabymi lub silnymi opioidami
Kryteria wyłączenia:
- Odbiór kwestionariusza w aptece społecznej poza wschodnią Oksytanią
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Cierpiących na ostry ból (< 3 miesięcy) lub ból nowotworowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem nienowotworowym
Chorzy z przewlekłym bólem nienowotworowym, leczeni opioidami, po wypełnieniu kwestionariusza POMi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z testem POMI „Indeks zalecanego nadużywania opioidów” > 2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pacjenci z wynikiem testu POMI > 2 Wynik > 2 może wiązać się z ryzykiem nadużywania leków opioidowych.
Zaleca się omówić to z lekarzem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .