- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04544696
Farmaceut för att upptäcka missbruk av opioid
Apotekare för att upptäcka opioidmissbruk med hjälp av receptbelagda opioidmissbruksindex (POMI): Undersökning i en region i södra Frankrike, Occitanie-Est
Opioidanvändningen ökar i västländer och är förknippad med skador som sjukhusvistelse, missbruk och dödsfall(1). Lokala farmaceuter interagerar ofta med patienter, vilket ger dem möjlighet att identifiera och förebygga risken för missbruk av ordinerad opioid. Syftet med denna studie var därför att bedöma risken för missbruk av förskrivna opioider hos ambulerande patienter med kronisk icke-cancersmärta (CNCP) som ses på kommunala apotek.
Metod: Ett frågeformulär (inklusive receptbelagda opioidmissbruk POMI(2)) har föreslagits till patienter med opioidrecept av farmaceuter på 86 apotek i Occitanie-Est i april 2019. Berättigade patienter var vuxna med CNCP som samtyckte till att delta.
Totalt 414 patienter (62,4 % kvinnor, medelålder 58 ± 16,00) har inkluderats. De huvudsakliga smärtorna var spinal (37,3%) och osteoartikulär (33,1%). Medianvisuell analog skala (VAS) var 7 [IQR25-75: 5-8]. De förskrivna opioiderna är främst svaga opioider (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/kodein (17,4%), paracetamol/opium (16,8%). Starka opioider (32,6 %) var oxikodon (11,95 %), fentanyl (9 %) och morfin (9 %). Medianvärdet för morfinmilligramekvivalenten (MME) var 40 mg/dag [IQR25-75: 20-80].
POMI-poängen var överlägsen 2/6 på 45,4 % och överlägsen 4 på 16 %. Den huvudsakliga positiva frågan var känslan hög (40,3%), ta opioiden oftare (39,3%), ta mer medicin (36,6), och behöver tidigt förnya opioidmedicinering tidigare (30,8%).
Patienter med POMI-poäng > 4 var yngre (49 år mot 55,9; p<0,01), mer urbana (78,1% mot 69,2%; p=0,03), hade högre VAS (7,3 mot 6,2; p<0,01), fick högre median MME (112 mg mot 64,9 mg; p<0,01), och konsumerade starkare opioid (45,3% mot 27,3%; p=0,04).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Insamling av frågeformuläret i ett lokalapotek i undersökningsområdet Öst-Occitanien)
- Patient över 18 år
- Lider av smärta (CNCP) (> 3 månader gammal)
- Behandlas med svaga eller starka opioider
Exklusions kriterier:
- Insamling av frågeformuläret på ett lokalapotek utanför östra Occitanien
- Patient under 18 år
- Lider av akut smärta (< 3 månader gammal) eller cancersmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med kronisk icke-cancersmärta
Patienter med kronisk icke-cancersmärta, behandlade med opioider och som har fyllt i POMi-enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med POMI-test "Prescribed Opioid Misuse Index"> 2
Tidsram: 1 dag
|
Patienter med POMI-test > 2 A-poäng >2, kan vara förknippade med risk för missbruk av opioidmedicin.
Det rekommenderas att diskutera detta med läkaren
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .