Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerész az opioidokkal való visszaélés felderítéséért

2020. szeptember 10. frissítette: University Hospital, Montpellier

Gyógyszerészek az opioidokkal való visszaélés észlelésében a vényköteles opioidokkal való visszaélés index (POMI) segítségével: felmérés egy dél-franciaországi régióban, Occitanie-Est

Az opioidok használata növekszik a nyugati országokban, és olyan ártalmakkal jár együtt, mint a kórházi kezelés, a függőség és a halálesetek (1). A közösségi gyógyszerészek gyakran kapcsolatba lépnek a betegekkel, lehetőséget adva számukra, hogy azonosítsák és megelőzzék a felírt opioidokkal való visszaélés kockázatát. Ennek a vizsgálatnak tehát az volt a célja, hogy felmérje a felírt opioidokkal való visszaélés kockázatát olyan ambuláns betegeknél, akik krónikus, nem rákos fájdalomban (CNCP) szenvednek a közösségi gyógyszertárakban.

Módszer: 2019 áprilisában Occitanie-Est 86 gyógyszertárában gyógyszerészhallgatók kérdőívet (beleértve a vényköteles opioidokkal való visszaélésről szóló POMI-t (2)) is javasoltak az opioid felírt betegeknek. A jogosult betegek olyan CNCP-s felnőttek voltak, akik beleegyeztek a részvételbe.

Összesen 414 beteget vontak be (62,4% nő, átlagéletkor 58 ± 16,00). A fő fájdalmak a gerincvelői (37,3%) és az osteoartikuláris (33,1%) voltak. A medián vizuális analóg skála (VAS) 7 volt [IQR25-75: 5-8]. A felírt opioidok főként gyenge opioidok (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/kodein (17,4%), paracetamol/ópium (16,8%). Az erős opioidok (32,6%) az oxikodon (11,95%), a fentanil (9%) és a morfin (9%) voltak. A medián morfin milligramm egyenérték (MME) 40 mg/nap volt [IQR25-75: 20-80].

A POMI-pontszám 45,4%-ban volt jobb 2/6-nál, 16%-ban pedig 4-nél. A fő pozitív kérdés az volt, hogy jól érzi magát (40,3%), gyakrabban szedi az opioidot (39,3%), több gyógyszert szed (36,6), és korábban kell megújítani az opioid gyógyszereket (30,8%).

A 4-nél nagyobb POMI-pontszámú betegek fiatalabbak voltak (49 év versus 55,9; p<0,01), városibbak (78,1% versus 69,2%; p=0,03), magasabb volt a VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), magasabb medián MME-t kaptak. (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01), és több erős opioidot fogyasztott (45,3% versus 27,3%; p=0,04).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

414

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus, nem rákos fájdalomban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Kérdőív gyűjtése a vizsgált terület Kelet-Occitania közösségi gyógyszertárában)
  • 18 év feletti beteg
  • Fájdalomtól szenved (CNCP) (3 hónaposnál idősebb)
  • Gyenge vagy erős opioidokkal kezelik

Kizárási kritériumok:

  • A kérdőív gyűjtése Kelet-Occitanián kívüli közösségi gyógyszertárban
  • 18 év alatti beteg
  • Akut fájdalomtól (<3 hónapos korig) vagy rákos fájdalomtól szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus, nem rákos fájdalomban szenvedő betegek
Krónikus nem rákos fájdalomban szenvedő, opioidokkal kezelt és a POMi kérdőívet kitöltött betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a betegek, akiknek POMI tesztje "felírt opioidokkal való visszaélés indexe"> 2
Időkeret: 1 nap
Azoknál a betegeknél, akiknél a POMI teszt > 2 A pontszám >2, összefüggésbe hozható az opioid gyógyszerekkel való visszaélés kockázatával. Ezt ajánlott megbeszélni az orvossal
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel