- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04544696
Gyógyszerész az opioidokkal való visszaélés felderítéséért
Gyógyszerészek az opioidokkal való visszaélés észlelésében a vényköteles opioidokkal való visszaélés index (POMI) segítségével: felmérés egy dél-franciaországi régióban, Occitanie-Est
Az opioidok használata növekszik a nyugati országokban, és olyan ártalmakkal jár együtt, mint a kórházi kezelés, a függőség és a halálesetek (1). A közösségi gyógyszerészek gyakran kapcsolatba lépnek a betegekkel, lehetőséget adva számukra, hogy azonosítsák és megelőzzék a felírt opioidokkal való visszaélés kockázatát. Ennek a vizsgálatnak tehát az volt a célja, hogy felmérje a felírt opioidokkal való visszaélés kockázatát olyan ambuláns betegeknél, akik krónikus, nem rákos fájdalomban (CNCP) szenvednek a közösségi gyógyszertárakban.
Módszer: 2019 áprilisában Occitanie-Est 86 gyógyszertárában gyógyszerészhallgatók kérdőívet (beleértve a vényköteles opioidokkal való visszaélésről szóló POMI-t (2)) is javasoltak az opioid felírt betegeknek. A jogosult betegek olyan CNCP-s felnőttek voltak, akik beleegyeztek a részvételbe.
Összesen 414 beteget vontak be (62,4% nő, átlagéletkor 58 ± 16,00). A fő fájdalmak a gerincvelői (37,3%) és az osteoartikuláris (33,1%) voltak. A medián vizuális analóg skála (VAS) 7 volt [IQR25-75: 5-8]. A felírt opioidok főként gyenge opioidok (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/kodein (17,4%), paracetamol/ópium (16,8%). Az erős opioidok (32,6%) az oxikodon (11,95%), a fentanil (9%) és a morfin (9%) voltak. A medián morfin milligramm egyenérték (MME) 40 mg/nap volt [IQR25-75: 20-80].
A POMI-pontszám 45,4%-ban volt jobb 2/6-nál, 16%-ban pedig 4-nél. A fő pozitív kérdés az volt, hogy jól érzi magát (40,3%), gyakrabban szedi az opioidot (39,3%), több gyógyszert szed (36,6), és korábban kell megújítani az opioid gyógyszereket (30,8%).
A 4-nél nagyobb POMI-pontszámú betegek fiatalabbak voltak (49 év versus 55,9; p<0,01), városibbak (78,1% versus 69,2%; p=0,03), magasabb volt a VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), magasabb medián MME-t kaptak. (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01), és több erős opioidot fogyasztott (45,3% versus 27,3%; p=0,04).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Kérdőív gyűjtése a vizsgált terület Kelet-Occitania közösségi gyógyszertárában)
- 18 év feletti beteg
- Fájdalomtól szenved (CNCP) (3 hónaposnál idősebb)
- Gyenge vagy erős opioidokkal kezelik
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív gyűjtése Kelet-Occitanián kívüli közösségi gyógyszertárban
- 18 év alatti beteg
- Akut fájdalomtól (<3 hónapos korig) vagy rákos fájdalomtól szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus, nem rákos fájdalomban szenvedő betegek
Krónikus nem rákos fájdalomban szenvedő, opioidokkal kezelt és a POMi kérdőívet kitöltött betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek, akiknek POMI tesztje "felírt opioidokkal való visszaélés indexe"> 2
Időkeret: 1 nap
|
Azoknál a betegeknél, akiknél a POMI teszt > 2 A pontszám >2, összefüggésbe hozható az opioid gyógyszerekkel való visszaélés kockázatával.
Ezt ajánlott megbeszélni az orvossal
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .