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Farmacéutico para detectar el uso indebido de opioides

10 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Farmacéuticos en la detección del uso indebido de opioides mediante el índice de uso indebido de opioides recetados (POMI): encuesta en una región del sur de Francia, Occitanie-Est

El uso de opioides está aumentando en los países occidentales y está asociado con daños como hospitalización, adicción y muertes(1). Los farmacéuticos comunitarios interactúan frecuentemente con los pacientes, dándoles la oportunidad de identificar y prevenir el riesgo de uso indebido de opioides recetados. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el riesgo de uso indebido de opioides prescritos en pacientes ambulatorios con dolor crónico no oncológico (NCCP) atendidos en farmacias comunitarias.

Método: Estudiantes de farmacia propusieron un cuestionario (incluido el uso indebido de opioides recetados POMI(2)) a pacientes con prescripción de opioides en 86 farmacias de Occitanie-Est, en abril de 2019. Los pacientes elegibles eran adultos con CNCP que dieron su consentimiento para participar.

Se han incluido un total de 414 pacientes (62,4% mujeres, edad media 58 ± 16,00 años). Los principales dolores fueron espinales (37,3%) y osteoarticulares (33,1%). La mediana de la escala visual analógica (EVA) fue de 7 [IQR25-75: 5-8]. Los opioides prescritos son principalmente opioides débiles (73,2 %): paracetamol/tramadol (35 %), paracetamol/codeína (17,4 %), paracetamol/opio (16,8 %). Los opioides fuertes (32,6 %) fueron oxicodona (11,95 %), fentanilo (9 %) y morfina (9 %). La mediana de miligramos equivalentes de morfina (MME) fue de 40 mg/día [IQR25-75: 20-80].

La puntuación POMI fue superior a 2/6 en el 45,4% y superior a 4 en el 16%. La principal pregunta positiva fue sentirse drogado (40,3%), toman el opioide con más frecuencia (39,3%), toman más medicación (36,6), y necesitan renovar antes la medicación opioide (30,8%).

Los pacientes con puntuación POMI > 4 eran más jóvenes (49 años frente a 55,9; p<0,01), más urbanos (78,1 % frente a 69,2 %; p=0,03), tenían una EVA más alta (7,3 frente a 6,2; p<0,01), recibían una mediana de MME más alta (112 mg frente a 64,9 mg; p<0,01), y consumía opioides más fuertes (45,3% frente a 27,3%; p=0,04).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

414

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor crónico no oncológico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Recogida del cuestionario en una farmacia comunitaria del área de investigación Este-Occitania)
  • Paciente mayor de 18 años
  • Sufrimiento de dolor (NCCP) (> 3 meses de edad)
  • Tratado con opioides débiles o fuertes

Criterio de exclusión:

  • Recogida del cuestionario en una farmacia comunitaria fuera de Occitania Oriental
  • Paciente menor de 18 años
  • Sufrir de dolor agudo (< 3 meses) o dolor canceroso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con dolor crónico no oncológico
Pacientes con dolor crónico no oncológico, tratados con opioides y que hayan cumplimentado el cuestionario POMi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes con prueba POMI "Índice de abuso de opioides prescritos"> 2
Periodo de tiempo: 1 día
Pacientes con prueba POMI > 2 Una puntuación > 2 puede estar asociada con un riesgo de uso indebido de medicamentos opioides. Se recomienda discutir esto con el médico.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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