- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04544696
Farmacéutico para detectar el uso indebido de opioides
Farmacéuticos en la detección del uso indebido de opioides mediante el índice de uso indebido de opioides recetados (POMI): encuesta en una región del sur de Francia, Occitanie-Est
El uso de opioides está aumentando en los países occidentales y está asociado con daños como hospitalización, adicción y muertes(1). Los farmacéuticos comunitarios interactúan frecuentemente con los pacientes, dándoles la oportunidad de identificar y prevenir el riesgo de uso indebido de opioides recetados. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el riesgo de uso indebido de opioides prescritos en pacientes ambulatorios con dolor crónico no oncológico (NCCP) atendidos en farmacias comunitarias.
Método: Estudiantes de farmacia propusieron un cuestionario (incluido el uso indebido de opioides recetados POMI(2)) a pacientes con prescripción de opioides en 86 farmacias de Occitanie-Est, en abril de 2019. Los pacientes elegibles eran adultos con CNCP que dieron su consentimiento para participar.
Se han incluido un total de 414 pacientes (62,4% mujeres, edad media 58 ± 16,00 años). Los principales dolores fueron espinales (37,3%) y osteoarticulares (33,1%). La mediana de la escala visual analógica (EVA) fue de 7 [IQR25-75: 5-8]. Los opioides prescritos son principalmente opioides débiles (73,2 %): paracetamol/tramadol (35 %), paracetamol/codeína (17,4 %), paracetamol/opio (16,8 %). Los opioides fuertes (32,6 %) fueron oxicodona (11,95 %), fentanilo (9 %) y morfina (9 %). La mediana de miligramos equivalentes de morfina (MME) fue de 40 mg/día [IQR25-75: 20-80].
La puntuación POMI fue superior a 2/6 en el 45,4% y superior a 4 en el 16%. La principal pregunta positiva fue sentirse drogado (40,3%), toman el opioide con más frecuencia (39,3%), toman más medicación (36,6), y necesitan renovar antes la medicación opioide (30,8%).
Los pacientes con puntuación POMI > 4 eran más jóvenes (49 años frente a 55,9; p<0,01), más urbanos (78,1 % frente a 69,2 %; p=0,03), tenían una EVA más alta (7,3 frente a 6,2; p<0,01), recibían una mediana de MME más alta (112 mg frente a 64,9 mg; p<0,01), y consumía opioides más fuertes (45,3% frente a 27,3%; p=0,04).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Recogida del cuestionario en una farmacia comunitaria del área de investigación Este-Occitania)
- Paciente mayor de 18 años
- Sufrimiento de dolor (NCCP) (> 3 meses de edad)
- Tratado con opioides débiles o fuertes
Criterio de exclusión:
- Recogida del cuestionario en una farmacia comunitaria fuera de Occitania Oriental
- Paciente menor de 18 años
- Sufrir de dolor agudo (< 3 meses) o dolor canceroso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor crónico no oncológico
Pacientes con dolor crónico no oncológico, tratados con opioides y que hayan cumplimentado el cuestionario POMi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes con prueba POMI "Índice de abuso de opioides prescritos"> 2
Periodo de tiempo: 1 día
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Pacientes con prueba POMI > 2 Una puntuación > 2 puede estar asociada con un riesgo de uso indebido de medicamentos opioides.
Se recomienda discutir esto con el médico.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0433
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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