- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04544696
Farmaceut til påvisning af opioidmisbrug
Farmaceuter i at opdage opioidmisbrug ved hjælp af receptpligtigt opioidmisbrugsindeks (POMI): Undersøgelse i en region i det sydlige Frankrig, Occitanie-Est
Opioidbrug er stigende i vestlige lande og er forbundet med skader som hospitalsindlæggelse, afhængighed og dødsfald(1). Lokale farmaceuter interagerer ofte med patienter, hvilket giver dem mulighed for at identificere og forebygge risikoen for ordineret opioidmisbrug. Formålet med denne undersøgelse var derfor at vurdere risikoen for misbrug af ordineret opioider hos ambulante patienter med kronisk non-cancer smerte (CNCP) set på offentlige apoteker.
Metode: Et spørgeskema (herunder receptpligtig opioidmisbrug POMI(2)) er blevet foreslået til patienter med opioidrecept af farmaceutstuderende på 86 apoteker i Occitanie-Est i april 2019. Kvalificerede patienter var voksne med CNCP, der gav samtykke til at deltage.
I alt 414 patienter (62,4 % kvinder, gennemsnitsalder 58 ± 16,00) er blevet inkluderet. De vigtigste smerter var spinale (37,3%) og osteoartikulære (33,1%). Median visuel analog skala (VAS) var 7 [IQR25-75: 5-8]. De ordinerede opioider er hovedsageligt svage opioider (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/codein (17,4%), paracetamol/opium (16,8%). Stærke opioider (32,6 %) var oxycodon (11,95 %), fentanyl (9 %) og morfin (9 %). Den gennemsnitlige morfinmilligramækvivalent (MME) var 40 mg/dag [IQR25-75: 20-80].
POMI-score var bedre end 2/6 hos 45,4 % og bedre end 4 hos 16 %. De vigtigste positive spørgsmål var føler høj (40,3 %), tage opioidet oftere (39,3 %), tage mere medicin (36,6), og skal tidligt forny opioidmedicin tidligere (30,8%).
Patienter med POMI-score > 4 var yngre (49 år versus 55,9; p<0,01), mere urbane (78,1 % versus 69,2 %; p=0,03), havde højere VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), modtog højere median MME (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01), og indtog stærkere opioid (45,3% mod 27,3%; p=0,04).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Indsamling af spørgeskemaet i et lokalapotek i undersøgelsesområdet Øst-Occitanien)
- Patient over 18 år
- Lider af smerte (CNCP) (> 3 måneder gammel)
- Behandles med svage eller stærke opioider
Eksklusionskriterier:
- Indsamling af spørgeskemaet på et lokalapotek uden for det østlige Occitanien
- Patient under 18 år
- Lider af akutte smerter (< 3 måneder gamle) eller kræftsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter
Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter, behandlet med opioider og har udfyldt POMi-spørgeskemaet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med POMI-test "Forskrevet opioidmisbrugsindeks"> 2
Tidsramme: 1 dag
|
Patienter med POMI-test > 2 A-score >2, kan være forbundet med risiko for misbrug af opioidmedicin.
Det anbefales at drøfte dette med lægen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .