Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárník pro odhalování zneužití opiátů

10. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Lékárníci při odhalování nesprávného užívání opiátů pomocí indexu nesprávného užívání opiátů na předpis (POMI): Průzkum v regionu na jihu Francie, Occitanie-Est

Užívání opiátů v západních zemích narůstá a je spojeno se škodami, jako je hospitalizace, závislost a úmrtí(1). Komunitní lékárníci často přicházejí do styku s pacienty, což jim dává příležitost identifikovat a předcházet riziku zneužití předepsaných opiátů. Účelem této studie bylo proto zhodnotit riziko zneužití předepsaných opioidů u ambulantních pacientů s chronickou nenádorovou bolestí (CNCP) v komunitních lékárnách.

Metoda: Dotazník (včetně Prescription Opioid Misuse POMI(2)) byl v dubnu 2019 navržen pacientům s předepisováním opioidů studenty farmacie v 86 lékárnách Occitanie-Est. Vhodní pacienti byli dospělí s CNCP, kteří souhlasili s účastí.

Celkem bylo zahrnuto 414 pacientů (62,4 % žen, průměrný věk 58 ± 16,00). Hlavní bolesti byly páteřní (37,3 %) a osteoartikulární (33,1 %). Medián vizuální analogové stupnice (VAS) byl 7 [IQR25-75: 5-8]. Předepisované opioidy jsou především slabé opioidy (73,2 %): paracetamol/tramadol (35 %), paracetamol/kodein (17,4 %), paracetamol/opium (16,8 %). Silnými opioidy (32,6 %) byly oxykodon (11,95 %), fentanyl (9 %) a morfin (9 %). Medián miligramového ekvivalentu morfinu (MME) byl 40 mg/den [IQR25-75: 20-80].

Skóre POMI bylo lepší než 2/6 u 45,4 % a lepší než 4 u 16 %. Hlavní pozitivní otázkou bylo cítit se dobře (40,3 %), užívat opioid častěji (39,3 %), užívat více léků (36,6) a potřebují včasné obnovení opioidní medikace dříve (30,8 %).

Pacienti s POMI skóre > 4 byli mladší (49 let versus 55,9; p<0,01), více městští (78,1 % versus 69,2 %; p=0,03), měli vyšší VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), dostávali vyšší medián MME (112 mg oproti 64,9 mg; p<0,01) a konzumovali více silného opioidu (45,3 % oproti 27,3 %; p=0,04).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34290
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou nerakovinnou bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Vyzvednutí dotazníku v komunitní lékárně v oblasti výzkumu Východní Okcitánie)
  • Pacient starší 18 let
  • Trpící bolestí (CNCP) (> 3 měsíce)
  • Léčí se slabými nebo silnými opioidy

Kritéria vyloučení:

  • Sběr dotazníku v komunitní lékárně mimo východní Okcitánii
  • Pacient mladší 18 let
  • Trpící akutní bolestí (< 3 měsíce) nebo nádorovou bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chronickou nerakovinnou bolestí
Pacienti s chronickou nenádorovou bolestí, léčení opioidy, kteří vyplnili dotazník POMi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s POMI testem "Index nesprávného užívání opioidů na předpis"> 2
Časové okno: 1 den
Pacienti s POMI testem > 2 A skóre > 2 mohou být spojeni s rizikem zneužití opioidní medikace. Doporučuje se projednat to s lékařem
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit