- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04544696
Lékárník pro odhalování zneužití opiátů
Lékárníci při odhalování nesprávného užívání opiátů pomocí indexu nesprávného užívání opiátů na předpis (POMI): Průzkum v regionu na jihu Francie, Occitanie-Est
Užívání opiátů v západních zemích narůstá a je spojeno se škodami, jako je hospitalizace, závislost a úmrtí(1). Komunitní lékárníci často přicházejí do styku s pacienty, což jim dává příležitost identifikovat a předcházet riziku zneužití předepsaných opiátů. Účelem této studie bylo proto zhodnotit riziko zneužití předepsaných opioidů u ambulantních pacientů s chronickou nenádorovou bolestí (CNCP) v komunitních lékárnách.
Metoda: Dotazník (včetně Prescription Opioid Misuse POMI(2)) byl v dubnu 2019 navržen pacientům s předepisováním opioidů studenty farmacie v 86 lékárnách Occitanie-Est. Vhodní pacienti byli dospělí s CNCP, kteří souhlasili s účastí.
Celkem bylo zahrnuto 414 pacientů (62,4 % žen, průměrný věk 58 ± 16,00). Hlavní bolesti byly páteřní (37,3 %) a osteoartikulární (33,1 %). Medián vizuální analogové stupnice (VAS) byl 7 [IQR25-75: 5-8]. Předepisované opioidy jsou především slabé opioidy (73,2 %): paracetamol/tramadol (35 %), paracetamol/kodein (17,4 %), paracetamol/opium (16,8 %). Silnými opioidy (32,6 %) byly oxykodon (11,95 %), fentanyl (9 %) a morfin (9 %). Medián miligramového ekvivalentu morfinu (MME) byl 40 mg/den [IQR25-75: 20-80].
Skóre POMI bylo lepší než 2/6 u 45,4 % a lepší než 4 u 16 %. Hlavní pozitivní otázkou bylo cítit se dobře (40,3 %), užívat opioid častěji (39,3 %), užívat více léků (36,6) a potřebují včasné obnovení opioidní medikace dříve (30,8 %).
Pacienti s POMI skóre > 4 byli mladší (49 let versus 55,9; p<0,01), více městští (78,1 % versus 69,2 %; p=0,03), měli vyšší VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), dostávali vyšší medián MME (112 mg oproti 64,9 mg; p<0,01) a konzumovali více silného opioidu (45,3 % oproti 27,3 %; p=0,04).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Vyzvednutí dotazníku v komunitní lékárně v oblasti výzkumu Východní Okcitánie)
- Pacient starší 18 let
- Trpící bolestí (CNCP) (> 3 měsíce)
- Léčí se slabými nebo silnými opioidy
Kritéria vyloučení:
- Sběr dotazníku v komunitní lékárně mimo východní Okcitánii
- Pacient mladší 18 let
- Trpící akutní bolestí (< 3 měsíce) nebo nádorovou bolestí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s chronickou nerakovinnou bolestí
Pacienti s chronickou nenádorovou bolestí, léčení opioidy, kteří vyplnili dotazník POMi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s POMI testem "Index nesprávného užívání opioidů na předpis"> 2
Časové okno: 1 den
|
Pacienti s POMI testem > 2 A skóre > 2 mohou být spojeni s rizikem zneužití opioidní medikace.
Doporučuje se projednat to s lékařem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .