- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04544696
Farmacêutico para detectar o uso indevido de opioides
Farmacêuticos na detecção do uso indevido de opioides usando o índice de uso indevido de opioides prescritos (POMI): pesquisa em uma região no sul da França, Occitanie-Est
O uso de opioides está aumentando nos países ocidentais e está associado a danos como hospitalização, dependência e mortes(1). Farmacêuticos comunitários interagem frequentemente com pacientes, dando-lhes a oportunidade de identificar e prevenir o risco de uso indevido de opioides prescritos. O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar o risco do uso indevido de opioides prescritos em pacientes ambulatoriais com dor crônica não oncológica (CNCP) atendidos em farmácias comunitárias.
Método: Um questionário (incluindo o Prescription Opioid Misuse POMI(2)) foi proposto a pacientes com prescrição de opioides por estudantes de farmácia, em 86 farmácias de Occitanie-Est, em abril de 2019. Os pacientes elegíveis eram adultos com CNCP que consentiram em participar.
Um total de 414 pacientes (62,4% mulheres, idade média de 58 ± 16,00) foi incluído. As principais dores foram na coluna (37,3%) e osteoarticular (33,1%). A mediana da escala visual analógica (VAS) foi 7 [IQR25-75: 5-8]. Os opioides prescritos são principalmente opioides fracos (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/codeína (17,4%), paracetamol/ópio (16,8%). Os opioides fortes (32,6%) foram oxicodona (11,95%), fentanil (9%) e morfina (9%). O equivalente médio de miligrama de morfina (MME) foi de 40 mg/dia [IQR25-75: 20-80].
O POMI foi superior a 2/6 em 45,4% e superior a 4 em 16%. A principal questão positiva foi se sentir alto (40,3%), toma opióide com mais frequência (39,3%), tomam mais medicamentos (36,6) e precisam renovar precocemente a medicação opioide (30,8%).
Pacientes com pontuação POMI > 4 eram mais jovens (49 anos versus 55,9; p<0,01), mais urbanos (78,1% versus 69,2%; p=0,03), tinham maior VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), receberam maior mediana de EMM (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01) e consumiram mais opioide forte (45,3% versus 27,3%; p=0,04).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34290
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Recolha do questionário numa farmácia comunitária da área de investigação East-Occitania)
- Paciente maior de 18 anos
- Sofrendo de dor (CNCP) (> 3 meses de idade)
- Tratado com opioides fracos ou fortes
Critério de exclusão:
- Coleta do questionário em uma farmácia comunitária fora da Occitânia Oriental
- Paciente menor de 18 anos
- Sofrendo de dor aguda (< 3 meses de idade) ou dor cancerosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com dor crônica não oncológica
Pacientes com dor crônica não oncológica, tratados com opioides e com preenchimento do questionário POMi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes com teste POMI "Índice de uso indevido de opioides prescritos"> 2
Prazo: 1 dia
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Pacientes com teste POMI > 2 Uma pontuação > 2 pode estar associada a um risco de uso indevido de medicamentos opioides.
Recomenda-se discutir isso com o médico
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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