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Farmacêutico para detectar o uso indevido de opioides

10 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Farmacêuticos na detecção do uso indevido de opioides usando o índice de uso indevido de opioides prescritos (POMI): pesquisa em uma região no sul da França, Occitanie-Est

O uso de opioides está aumentando nos países ocidentais e está associado a danos como hospitalização, dependência e mortes(1). Farmacêuticos comunitários interagem frequentemente com pacientes, dando-lhes a oportunidade de identificar e prevenir o risco de uso indevido de opioides prescritos. O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar o risco do uso indevido de opioides prescritos em pacientes ambulatoriais com dor crônica não oncológica (CNCP) atendidos em farmácias comunitárias.

Método: Um questionário (incluindo o Prescription Opioid Misuse POMI(2)) foi proposto a pacientes com prescrição de opioides por estudantes de farmácia, em 86 farmácias de Occitanie-Est, em abril de 2019. Os pacientes elegíveis eram adultos com CNCP que consentiram em participar.

Um total de 414 pacientes (62,4% mulheres, idade média de 58 ± 16,00) foi incluído. As principais dores foram na coluna (37,3%) e osteoarticular (33,1%). A mediana da escala visual analógica (VAS) foi 7 [IQR25-75: 5-8]. Os opioides prescritos são principalmente opioides fracos (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/codeína (17,4%), paracetamol/ópio (16,8%). Os opioides fortes (32,6%) foram oxicodona (11,95%), fentanil (9%) e morfina (9%). O equivalente médio de miligrama de morfina (MME) foi de 40 mg/dia [IQR25-75: 20-80].

O POMI foi superior a 2/6 em 45,4% e superior a 4 em 16%. A principal questão positiva foi se sentir alto (40,3%), toma opióide com mais frequência (39,3%), tomam mais medicamentos (36,6) e precisam renovar precocemente a medicação opioide (30,8%).

Pacientes com pontuação POMI > 4 eram mais jovens (49 anos versus 55,9; p<0,01), mais urbanos (78,1% versus 69,2%; p=0,03), tinham maior VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), receberam maior mediana de EMM (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01) e consumiram mais opioide forte (45,3% versus 27,3%; p=0,04).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

414

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34290
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor crônica não oncológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Recolha do questionário numa farmácia comunitária da área de investigação East-Occitania)
  • Paciente maior de 18 anos
  • Sofrendo de dor (CNCP) (> 3 meses de idade)
  • Tratado com opioides fracos ou fortes

Critério de exclusão:

  • Coleta do questionário em uma farmácia comunitária fora da Occitânia Oriental
  • Paciente menor de 18 anos
  • Sofrendo de dor aguda (< 3 meses de idade) ou dor cancerosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com dor crônica não oncológica
Pacientes com dor crônica não oncológica, tratados com opioides e com preenchimento do questionário POMi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes com teste POMI "Índice de uso indevido de opioides prescritos"> 2
Prazo: 1 dia
Pacientes com teste POMI > 2 Uma pontuação > 2 pode estar associada a um risco de uso indevido de medicamentos opioides. Recomenda-se discutir isso com o médico
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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