- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04544696
Apotheker voor het opsporen van misbruik van opioïden
Apothekers bij het opsporen van misbruik van opioïden met behulp van de Prescription Opioid Misuse Index (POMI): onderzoek in een regio in Zuid-Frankrijk, Occitanie-Est
Het gebruik van opioïden neemt toe in westerse landen en wordt in verband gebracht met schade als ziekenhuisopname, verslaving en sterfgevallen(1). Openbare apothekers hebben veel contact met patiënten, waardoor ze de kans krijgen om het risico van misbruik van voorgeschreven opioïden te identificeren en te voorkomen. Het doel van deze studie was daarom om het risico te beoordelen van misbruik van voorgeschreven opioïden bij ambulante patiënten met chronische niet-kankerpijn (CNCP) die wordt gezien in openbare apotheken.
Methode: In april 2019 is in 86 apotheken van Occitanie-Est in 86 apotheken van Occitanie-Est een vragenlijst (inclusief de POMI voor misbruik van opioïden op recept(2)) voorgelegd aan patiënten met opioïdenrecept. Geschikte patiënten waren volwassenen met CNCP die ermee instemden om deel te nemen.
In totaal zijn 414 patiënten (62,4% vrouwen, gemiddelde leeftijd 58 ± 16,00) geïncludeerd. De belangrijkste pijnen waren spinale (37,3%) en osteoarticulaire (33,1%). De mediane visuele analoge schaal (VAS) was 7 [IQR25-75: 5-8]. De voorgeschreven opioïden zijn voornamelijk zwakke opioïden (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/codeïne (17,4%), paracetamol/opium (16,8%). Sterke opioïden (32,6%) waren oxycodon (11,95%), fentanyl (9%) en morfine (9%). De mediane morfine milligram equivalent (MME) was 40 mg/dag [IQR25-75: 20-80].
De POMI-score was superieur aan 2/6 bij 45,4% en superieur aan 4 bij 16%. De belangrijkste positieve vragen waren: voel je high (40,3%), vaker opioïden gebruiken (39,3%), meer medicatie nemen (36,6) en opioïde medicatie eerder moeten vernieuwen (30,8%).
Patiënten met een POMI-score > 4 waren jonger (49 jaar versus 55,9; p<0,01), meer stedelijk (78,1% versus 69,2%; p=0,03), hadden een hogere VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), kregen een hogere mediane MME (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01), en consumeerde meer sterke opioïden (45,3% versus 27,3%; p=0,04).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34290
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Verzameling van de vragenlijst in een openbare apotheek van het onderzoeksgebied Oost-Occitanië)
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Pijn hebben (CNCP) (> 3 maanden oud)
- Behandeld met zwakke of sterke opioïden
Uitsluitingscriteria:
- Ophalen van de vragenlijst in een openbare apotheek buiten Oost-Occitanië
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Lijdend aan acute pijn (< 3 maanden oud) of pijn door kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met chronische niet-kankerpijn
Patiënten met chronische niet-kankerpijn, behandeld met opioïden en die de POMi-vragenlijst hebben ingevuld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met POMI-test "Prescribed Opioid Misuse Index"> 2
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten met POMI-test> 2 Een score> 2 kan in verband worden gebracht met een risico op misbruik van opioïde medicatie.
Het verdient aanbeveling dit met de arts te bespreken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0433
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische niet-kankerpijn
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute... en andere medewerkersWervingNiet-kleincellige longkanker | Gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Lokaal geavanceerde NSCLC - niet-kleincellige longkanker | Oncogene verslaafde niet-kleine cellongkanker | Vroege operabele niet-kleine cellongkanker | Fase 2/3 Operable Non Small Cell Long CancerVerenigd Koninkrijk