- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04544696
Фармацевт по выявлению злоупотребления опиоидами
Фармацевты в выявлении злоупотребления опиоидами с помощью индекса злоупотребления рецептурными опиоидами (POMI): опрос в регионе на юге Франции, Occitanie-Est
Использование опиоидов растет в западных странах и связано с таким вредом, как госпитализация, зависимость и смерть (1). Общинные фармацевты часто взаимодействуют с пациентами, давая им возможность выявлять и предотвращать риск злоупотребления прописанными опиоидами. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить риск злоупотребления прописанными опиоидами у амбулаторных пациентов с хронической неонкологической болью (ХНСР), наблюдаемой в общественных аптеках.
Метод: в апреле 2019 года студенты-фармацевты в 86 аптеках Occitanie-Est предложили опросник (включая Злоупотребление опиоидами по рецепту POMI(2)) пациентам с рецептами на опиоиды. Приемлемыми пациентами были взрослые с CNCP, которые согласились участвовать.
Всего было включено 414 пациентов (62,4% женщин, средний возраст 58 ± 16,00 лет). Основными болями были спинальные (37,3%) и костно-суставные (33,1%). Медиана визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) составила 7 [IQR25-75: 5-8]. Назначаемые опиоиды в основном представляют собой слабые опиоиды (73,2%): парацетамол/трамадол (35%), парацетамол/кодеин (17,4%), парацетамол/опиум (16,8%). Сильными опиоидами (32,6%) были оксикодон (11,95%), фентанил (9%) и морфин (9%). Средний эквивалент морфина в миллиграммах (MME) составлял 40 мг/день [IQR25-75: 20-80].
Показатель POMI был выше 2/6 у 45,4% и выше 4 у 16%. Главный положительный вопрос был в приподнятом настроении (40,3%), чаще принимают опиоид (39,3%), принимать больше лекарств (36,6%), и им необходимо раньше возобновлять лечение опиоидами (30,8%).
Пациенты с индексом POMI > 4 были моложе (49 лет против 55,9; р<0,01), больше жили в городах (78,1% против 69,2%; р=0,03), имели более высокую ВАШ (7,3 против 6,2; р<0,01), получали более высокую медиану ММО. (112 мг против 64,9 мг; p<0,01) и потребляли более сильные опиоиды (45,3% против 27,3%; p=0,04).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34290
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -Сбор анкеты в общественной аптеке района исследования Восточная Окситания)
- Пациент старше 18 лет
- Страдание от боли (CNCP) (старше 3 месяцев)
- Лечение слабыми или сильными опиоидами
Критерий исключения:
- Сбор анкеты в общественной аптеке за пределами Восточной Окситании.
- Пациент младше 18 лет
- Страдает от острой боли (< 3 месяцев) или раковой боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с хронической неонкологической болью
Пациенты с хронической неонкологической болью, получавшие опиоиды и заполнившие опросник POMi
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты с тестом POMI «Индекс злоупотребления назначенными опиоидами»> 2
Временное ограничение: 1 день
|
Пациенты с тестом POMI > 2 Оценка > 2 может быть связана с риском злоупотребления опиоидными препаратами.
Рекомендуется обсудить это с врачом
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .