- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04544696
Pharmacien pour détecter l'abus d'opioïdes
Pharmaciens dans la détection de l'abus d'opioïdes à l'aide du Prescription Opioid Misuse Index (POMI) : enquête dans une région du sud de la France, Occitanie-Est
La consommation d'opioïdes augmente dans les pays occidentaux et est associée à des méfaits tels que l'hospitalisation, la dépendance et les décès(1). Les pharmaciens communautaires interagissent fréquemment avec les patients, ce qui leur donne la possibilité d'identifier et de prévenir le risque d'abus d'opioïdes prescrits. Le but de cette étude était donc d'évaluer le risque de mésusage des opioïdes prescrits chez les patients ambulatoires souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses (DCNC) vus en officine.
Méthode : Un questionnaire (dont le POMI Prescription Opioid Misuse(2)) a été proposé aux patients ayant une prescription d'opioïdes par des étudiants en pharmacie, dans 86 pharmacies d'Occitanie-Est, en avril 2019. Les patients éligibles étaient des adultes atteints de CNCP qui ont consenti à participer.
Au total, 414 patients (62,4 % de femmes, âge moyen 58 ± 16,00) ont été inclus. Les principales douleurs étaient rachidiennes (37,3 %) et ostéoarticulaires (33,1 %). L'échelle visuelle analogique (EVA) médiane était de 7 [IQR25-75 : 5-8]. Les opioïdes prescrits sont majoritairement des opioïdes faibles (73,2 %) : paracétamol/tramadol (35 %), paracétamol/codéine (17,4 %), paracétamol/opium (16,8 %). Les opioïdes forts (32,6 %) étaient l'oxycodone (11,95 %), le fentanyl (9 %) et la morphine (9 %). L'équivalent milligramme de morphine (MME) médian était de 40 mg/jour [IQR25-75 : 20-80].
Le score POMI était supérieur à 2/6 chez 45,4 % et supérieur à 4 chez 16 %. La principale question positive était de se sentir bien (40,3 %), prennent l'opioïde plus souvent (39,3 %), prennent plus de médicaments (36,6 %) et doivent renouveler leurs médicaments opioïdes plus tôt (30,8 %).
Les patients avec un score POMI > 4 étaient plus jeunes (49 ans versus 55,9 ; p<0,01), plus urbains (78,1% versus 69,2% ; p=0,03), avaient une EVA plus élevée (7,3 versus 6,2 ; p<0,01), recevaient une MME médiane plus élevée (112 mg versus 64,9 mg ; p<0,01), et consomment plus d'opioïdes forts (45,3 % versus 27,3 % ; p=0,04).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34290
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- -Collecte du questionnaire dans une pharmacie d'officine de la zone d'investigation Est-Occitanie)
- Patient de plus de 18 ans
- Souffrant de douleur (CNCP) (> 3 mois)
- Traité avec des opioïdes faibles ou forts
Critère d'exclusion:
- Collecte du questionnaire dans une pharmacie d'officine hors Occitanie Orientale
- Patient de moins de 18 ans
- Souffrant de douleurs aiguës (< 3 mois) ou de douleurs cancéreuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses
Patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses, traités par opioïdes et ayant rempli le questionnaire POMi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients avec test POMI "Prescript Opioid Misuse Index"> 2
Délai: Un jour
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Les patients avec un test POMI > 2 Un score > 2, peuvent être associés à un risque de mésusage de médicaments opioïdes.
Il est recommandé d'en discuter avec le médecin
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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