- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04544696
Farmasøyt for å oppdage misbruk av opioid
Farmasøyter i å oppdage misbruk av opioid ved bruk av reseptbelagte opioidmisbruksindeks (POMI): Undersøkelse i en region i Sør-Frankrike, Occitanie-Est
Opioidbruk øker i vestlige land og er forbundet med skader som sykehusinnleggelse, avhengighet og dødsfall(1). Samfunnsfarmasøyter samhandler ofte med pasienter, og gir dem muligheten til å identifisere og forhindre risikoen for misbruk av foreskrevet opioid. Hensikten med denne studien var derfor å vurdere risikoen for misbruk av foreskrevne opioider hos ambulante pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter (CNCP) sett i fellesapoteker.
Metode: Et spørreskjema (inkludert reseptbelagte opioidmisbruk POMI(2)) har blitt foreslått til pasienter med opioidresept av farmasistudenter, i 86 apotek i Occitanie-Est, i april 2019. Kvalifiserte pasienter var voksne med CNCP som samtykket til å delta.
Totalt 414 pasienter (62,4 % kvinner, gjennomsnittsalder 58 ± 16,00) er inkludert. De viktigste smertene var spinal (37,3 %) og osteoartikulær (33,1 %). Median visuell analog skala (VAS) var 7 [IQR25-75: 5-8]. De foreskrevne opioidene er hovedsakelig svake opioider (73,2%): paracetamol/tramadol (35%), paracetamol/kodein (17,4%), paracetamol/opium (16,8%). Sterke opioider (32,6 %) var oksykodon (11,95 %), fentanyl (9 %) og morfin (9 %). Median morfinmilligramekvivalent (MME) var 40 mg/dag [IQR25-75: 20-80].
POMI-score var overlegen 2/6 av 45,4 % og overlegen 4 av 16 %. De viktigste positive spørsmålene var følelsen høy (40,3 %), ta opioiden oftere (39,3 %), tar mer medisiner (36,6), og må tidlig fornye opioidmedisiner tidligere (30,8 %).
Pasienter med POMI-skår > 4 var yngre (49 år versus 55,9; p<0,01), mer urbane (78,1 % versus 69,2 %; p=0,03), hadde høyere VAS (7,3 versus 6,2; p<0,01), fikk høyere median MME (112 mg versus 64,9 mg; p<0,01), og inntok sterkere opioid (45,3 % mot 27,3 %; p=0,04).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Innsamling av spørreskjemaet i et samfunnsapotek i undersøkelsesområdet Øst-Occitania)
- Pasient over 18 år
- Lider av smerte (CNCP) (> 3 måneder gammel)
- Behandles med svake eller sterke opioider
Ekskluderingskriterier:
- Innsamling av spørreskjemaet i et samfunnsapotek utenfor Øst-Ositania
- Pasient under 18 år
- Lider av akutte smerter (< 3 måneder) eller kreftsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kronisk smerte uten kreft
Pasienter med kroniske ikke-kreftsmerter, behandlet med opioider og som har fylt ut POMi-spørreskjemaet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter med POMI-test "Foreskrevet opioidmisbruksindeks"> 2
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter med POMI-test > 2 A-skår >2, kan være assosiert med risiko for misbruk av opioidmedisiner.
Det anbefales å diskutere dette med legen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0433
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .