- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04544696
오피오이드 남용 감지를 위한 약사
처방 오피오이드 오용 지수(POMI)를 사용하여 오피오이드 오용을 탐지하는 약사: 프랑스 남부 Occitanie-Est 지역에서 실시한 조사
오피오이드 사용은 서양 국가에서 증가하고 있으며 입원, 중독 및 사망과 같은 피해와 관련이 있습니다(1). 지역사회 약사는 환자와 자주 상호 작용하여 처방된 오피오이드 오용의 위험을 식별하고 예방할 수 있는 기회를 제공합니다. 따라서 이 연구의 목적은 지역 약국에서 볼 수 있는 만성 비암성 통증(CNCP)이 있는 외래 환자에서 처방된 오피오이드 오용의 위험을 평가하는 것이었습니다.
방법: 2019년 4월 Occitanie-Est의 86개 약국에서 약대생이 오피오이드 처방 환자에게 설문지(처방 오피오이드 오용 POMI(2) 포함)를 제안했습니다. 적격 환자는 참여에 동의한 CNCP를 가진 성인이었습니다.
총 414명의 환자(62.4% 여성, 평균 연령 58 ± 16.00)가 포함되었습니다. 주요 통증은 척추(37.3%)와 골관절(33.1%)이었다. VAS(visual analog scale) 중앙값은 7[IQR25-75: 5-8]이었습니다. 처방된 아편유사제는 주로 약한 아편유사제(73.2%)입니다: 파라세타몰/트라마돌(35%), 파라세타몰/코데인(17.4%), 파라세타몰/아편(16.8%). 강력한 오피오이드(32.6%)는 옥시코돈(11.95%), 펜타닐(9%) 및 모르핀(9%)이었습니다. 중간 모르핀 밀리그램 등가물(MME)은 40mg/일이었습니다[IQR25-75: 20-80].
POMI 점수는 45.4%에서 2/6 이상, 16%에서 4 이상이었다. 주요 긍정 질문은 기분이 좋다(40.3%), 오피오이드를 더 자주 복용합니다(39.3%). 더 많은 약물을 복용하고(36.6%), 오피오이드 약물을 더 일찍 갱신해야 합니다(30.8%).
POMI 점수 > 4인 환자는 더 젊고(49세 대 55.9; p<0.01), 더 도시적이고(78.1% 대 69.2%; p=0.03), VAS가 더 높았고(7.3 대 6.2; p<0.01), MME 중앙값이 더 높았습니다. (112 mg 대 64.9 mg; p<0.01), 보다 강력한 오피오이드를 섭취했습니다(45.3% 대 27.3%; p=0.04).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34290
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 조사대상 지역의 한 커뮤니티 약국에서 설문지 수집(East-Occitania)
- 18세 이상의 환자
- 고통을 겪고 있는 환자(CNCP)(생후 3개월 이상)
- 약하거나 강한 아편유사제로 치료
제외 기준:
- 동부 Occitania 외부 지역 약국에서 설문지 수집
- 18세 미만 환자
- 급성 통증(생후 3개월 미만) 또는 암성 통증을 앓고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 비암성 통증 환자
만성 비암성 통증이 있고 오피오이드 치료를 받고 POMi 설문지를 작성한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POMI 테스트 "처방 오피오이드 오용 지수"> 2 환자
기간: 1 일
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POMI 검사 > 2 A 점수 >2인 환자는 오피오이드 약물의 오용 위험과 관련될 수 있습니다.
의사와상의하는 것이 좋습니다
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0433
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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