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Farmacista per il rilevamento dell'abuso di oppioidi

10 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Farmacisti nel rilevamento dell'abuso di oppioidi utilizzando l'indice di abuso di oppioidi su prescrizione (POMI): indagine in una regione nel sud della Francia, Occitanie-Est

L'uso di oppiacei è in aumento nei paesi occidentali ed è associato a danni come ospedalizzazione, dipendenza e decessi(1). I farmacisti di comunità interagiscono frequentemente con i pazienti, dando loro l'opportunità di identificare e prevenire il rischio di abuso di oppioidi prescritti. Lo scopo di questo studio era quindi quello di valutare il rischio di abuso di oppioidi prescritti in pazienti ambulatoriali con dolore cronico non oncologico (CNCP) visti nelle farmacie comunitarie.

Metodo: Un questionario (che include il Prescription Opioid Misuse POMI(2)) è stato proposto ai pazienti con prescrizione di oppioidi da parte di studenti di farmacia, in 86 farmacie dell'Occitanie-Est, nell'aprile 2019. I pazienti eleggibili erano adulti con CNCP che hanno acconsentito a partecipare.

Sono stati inclusi un totale di 414 pazienti (62,4% donne, età media 58 ± 16,00). I dolori principali erano spinali (37,3%) e osteoarticolari (33,1%). La scala analogica visiva mediana (VAS) era 7 [IQR25-75: 5-8]. Gli oppioidi prescritti sono principalmente oppioidi deboli (73,2%): paracetamolo/tramadolo (35%), paracetamolo/codeina (17,4%), paracetamolo/oppio (16,8%). Gli oppioidi forti (32,6%) erano ossicodone (11,95%), fentanil (9%) e morfina (9%). L'equivalente medio in milligrammi di morfina (MME) era di 40 mg/giorno [IQR25-75: 20-80].

Il punteggio POMI era superiore a 2/6 nel 45,4% e superiore a 4 nel 16%. La principale domanda positiva è stata sentirsi in alto (40,3%), assumere gli oppioidi più spesso (39,3%), assumere più farmaci (36,6) e dover rinnovare precocemente i farmaci oppioidi prima (30,8%).

I pazienti con punteggio POMI > 4 erano più giovani (49 anni contro 55,9; p<0,01), più urbani (78,1% contro 69,2%; p=0,03), avevano una VAS più alta (7,3 contro 6,2; p<0,01), ricevevano un MME mediano più alto (112 mg contro 64,9 mg; p<0,01) e consumavano oppioidi più forti (45,3% contro 27,3%; p=0,04).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore cronico non oncologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Ritiro del questionario in una farmacia comunale dell'area di indagine Est-Occitania)
  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Soffrire di dolore (CNCP) (> 3 mesi)
  • Trattati con oppioidi deboli o forti

Criteri di esclusione:

  • Raccolta del questionario in una farmacia comunitaria fuori dall'Occitania Orientale
  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Soffre di dolore acuto (<3 mesi di età) o dolore canceroso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con dolore cronico non oncologico
Pazienti con dolore cronico non oncologico, trattati con oppioidi e che hanno compilato il questionario POMi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con test POMI "Indice di abuso di oppioidi prescritti"> 2
Lasso di tempo: 1 giorno
Pazienti con test POMI > 2 Un punteggio > 2 può essere associato a un rischio di abuso di farmaci oppioidi. Si consiglia di discuterne con il medico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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