- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04544696
Farmacista per il rilevamento dell'abuso di oppioidi
Farmacisti nel rilevamento dell'abuso di oppioidi utilizzando l'indice di abuso di oppioidi su prescrizione (POMI): indagine in una regione nel sud della Francia, Occitanie-Est
L'uso di oppiacei è in aumento nei paesi occidentali ed è associato a danni come ospedalizzazione, dipendenza e decessi(1). I farmacisti di comunità interagiscono frequentemente con i pazienti, dando loro l'opportunità di identificare e prevenire il rischio di abuso di oppioidi prescritti. Lo scopo di questo studio era quindi quello di valutare il rischio di abuso di oppioidi prescritti in pazienti ambulatoriali con dolore cronico non oncologico (CNCP) visti nelle farmacie comunitarie.
Metodo: Un questionario (che include il Prescription Opioid Misuse POMI(2)) è stato proposto ai pazienti con prescrizione di oppioidi da parte di studenti di farmacia, in 86 farmacie dell'Occitanie-Est, nell'aprile 2019. I pazienti eleggibili erano adulti con CNCP che hanno acconsentito a partecipare.
Sono stati inclusi un totale di 414 pazienti (62,4% donne, età media 58 ± 16,00). I dolori principali erano spinali (37,3%) e osteoarticolari (33,1%). La scala analogica visiva mediana (VAS) era 7 [IQR25-75: 5-8]. Gli oppioidi prescritti sono principalmente oppioidi deboli (73,2%): paracetamolo/tramadolo (35%), paracetamolo/codeina (17,4%), paracetamolo/oppio (16,8%). Gli oppioidi forti (32,6%) erano ossicodone (11,95%), fentanil (9%) e morfina (9%). L'equivalente medio in milligrammi di morfina (MME) era di 40 mg/giorno [IQR25-75: 20-80].
Il punteggio POMI era superiore a 2/6 nel 45,4% e superiore a 4 nel 16%. La principale domanda positiva è stata sentirsi in alto (40,3%), assumere gli oppioidi più spesso (39,3%), assumere più farmaci (36,6) e dover rinnovare precocemente i farmaci oppioidi prima (30,8%).
I pazienti con punteggio POMI > 4 erano più giovani (49 anni contro 55,9; p<0,01), più urbani (78,1% contro 69,2%; p=0,03), avevano una VAS più alta (7,3 contro 6,2; p<0,01), ricevevano un MME mediano più alto (112 mg contro 64,9 mg; p<0,01) e consumavano oppioidi più forti (45,3% contro 27,3%; p=0,04).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Ritiro del questionario in una farmacia comunale dell'area di indagine Est-Occitania)
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Soffrire di dolore (CNCP) (> 3 mesi)
- Trattati con oppioidi deboli o forti
Criteri di esclusione:
- Raccolta del questionario in una farmacia comunitaria fuori dall'Occitania Orientale
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Soffre di dolore acuto (<3 mesi di età) o dolore canceroso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con dolore cronico non oncologico
Pazienti con dolore cronico non oncologico, trattati con oppioidi e che hanno compilato il questionario POMi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pazienti con test POMI "Indice di abuso di oppioidi prescritti"> 2
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Pazienti con test POMI > 2 Un punteggio > 2 può essere associato a un rischio di abuso di farmaci oppioidi.
Si consiglia di discuterne con il medico
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0433
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