- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04544696
Apteekki opioidien väärinkäytön havaitsemiseen
Farmaseutit opioidien väärinkäytön havaitsemisessa reseptiopioidien väärinkäyttöindeksin (POMI) avulla: tutkimus Etelä-Ranskan alueella, Occitanie-Est
Opioidien käyttö lisääntyy länsimaissa, ja se liittyy haitoihin, kuten sairaalahoitoon, riippuvuuteen ja kuolemaan(1). Yhteisön farmaseutit ovat usein vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa, mikä antaa heille mahdollisuuden tunnistaa ja ehkäistä määrätyn opioidien väärinkäytön riski. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida opioidien väärinkäytön riskiä avohoitopotilailla, joilla on krooninen ei-syöpäkipu (CNCP), jota tavataan paikallisissa apteekeissa.
Menetelmä: Apteekkiopiskelijat ovat ehdottaneet kyselylomaketta (mukaan lukien reseptiopioidien väärinkäyttö POMI(2)) opioidireseptipotilaille 86 Occitanie-Estin apteekissa huhtikuussa 2019. Tukikelpoiset potilaat olivat aikuisia, joilla oli CNCP ja jotka suostuivat osallistumaan.
Mukana on yhteensä 414 potilasta (62,4 % naisista, keski-ikä 58 ± 16,00). Pääkivut olivat selkäranka (37,3 %) ja nivelkipu (33,1 %). Mediaani visuaalinen analoginen asteikko (VAS) oli 7 [IQR25-75: 5-8]. Määrätyt opioidit ovat pääasiassa heikkoja opioideja (73,2 %): parasetamoli/tramadoli (35 %), parasetamoli/kodeiini (17,4 %), parasetamoli/oopium (16,8 %). Vahvoja opioideja (32,6 %) olivat oksikodoni (11,95 %), fentanyyli (9 %) ja morfiini (9 %). Mediaani morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) oli 40 mg/päivä [IQR25-75: 20-80].
POMI-pisteet olivat parempia kuin 2/6 45,4 %:lla ja parempi kuin 4 16 %:lla. Pääasiallinen myönteinen kysymys oli hyvä olo (40,3 %), käytä opioidia useammin (39,3 %), ottaa enemmän lääkkeitä (36,6) ja opioidilääkitys on uusittava varhaisessa vaiheessa (30,8 %).
Potilaat, joiden POMI-pistemäärä oli > 4, olivat nuorempia (49 vuotta vs. 55,9; p<0,01), kaupungeisempia (78,1 % vs. 69,2 %; p=0,03), heillä oli korkeampi VAS (7,3 vs. 6,2; p<0,01), he saivat korkeamman mediaani-MME:n (112 mg vs. 64,9 mg; p < 0,01) ja kuluttivat enemmän vahvaa opioidia (45,3 % vs. 27,3 %; p = 0,04).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Kyselylomakkeen kerääminen tutkimusalueen Itä-Oksitanian apteekissa)
- Yli 18-vuotias potilas
- Kärsi kivusta (CNCP) (> 3 kuukautta vanha)
- Hoidettu heikkoilla tai vahvoilla opioideilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeen kerääminen yhteisön apteekissa Itä-Oksitanian ulkopuolella
- Alle 18-vuotias potilas
- Kärsit akuutista kivusta (< 3 kuukauden ikäinen) tai syöpäkivusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu
Potilaat, joilla on krooninen ei-syöpäkipu, hoidettu opioideilla ja jotka ovat täyttäneet POMi-kyselyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on POMI-testi "Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi"> 2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaat, joiden POMI-testi > 2 A pisteet > 2, voivat liittyä opioidilääkkeiden väärinkäytön riskiin.
Tästä on suositeltavaa keskustella lääkärin kanssa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ei-syöpäkipu
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat