モバイル デジタル ソリューションを使用した肺リハビリテーション プログラムの長期維持の利点: COPD 患者集団における前向き、無作為、対照、多施設研究 (m-Rehab COPD)

除外基準:

• 運動トレーニングの禁忌の存在（神経筋疾患、整形外科的原因）。
• 重大で不安定な心血管疾患の患者。
• アンケートを理解できない、または回答できない。
• スマートフォンやデジタル機器の使用の拒否。
• 自宅でインターネット接続にアクセスできません。

分析：

• 主な分析は、一次結果の単変量治療意図分析になります。
• 二次分析には以下が含まれます。
• 二次エンドポイントの治療を意図した分析。
• 効率基準の多変量解析。
• 単変量および多変量の医療 - 経済費用 - 効用分析と、それぞれの感度分析。

プロトコル：

標準的な慢性治療に対して制御された、2 つの並行アームを使用したこの前向き無作為化研究は、多中心的でオープンなものになります。

• 含まれる患者は、研究に参加している 3 つのセンターの 1 つで 4 週間 RR を受けている COPD と診断された患者です。
• 研究への参加は、適格基準の確認後、滞在の 3 週間目に提供されます。
• その後、情報メモが提供されます。
• 同意を得た後、ボランティアは第4週の開始時に研究に含まれ、2つのアームに無作為化されます。
• - M-Réhab BPCO 遠隔リハビリテーション ソリューションを使用する 100 人の患者の実験グループ。 このソリューションは、RR の入院の 4 週目と最終週に提供され、その間、患者はソリューションのすべての機能を使用するように訓練されます。 患者は、リモート リハビリテーション ソリューションを使用してリハビリテーション全体を実施し、1、3、6、および 12 か月での電話相談による医学的評価と、充填による 3、6、および 12 か月での評価の恩恵を受けます。 必要に応じて、電子的な自動質問票に続いて電話による品質管理を行います。 ビデオ会議による12か月後の最終評価は、患者の自宅で行われます。
• 通常の標準的な慢性ケアを行っている 100 人の患者の対照群。 患者は、センターでの滞在の最後の週に、身体活動を継続するための通常のアドバイスと、自宅での栄養に関するアドバイスを受けます。 3 か月、6 か月、12 か月後の評価は、必要に応じて電話による品質管理に続いて、自動質問票の電子的な記入によって行われます。 ビデオ会議による12か月後の最終評価は、患者の自宅で行われます。

包含期間は 18 か月で、フォローアップは 12 か月にわたって行われます。