Långsiktiga underhållsfördelar med ett lungrehabiliteringsprogram med hjälp av en mobil digital lösning: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, multicenterstudie i en population av KOL-patienter (m-Rehab COPD)

Exklusions kriterier:

• Förekomst av kontraindikationer för träningsträning (neuromuskulär sjukdom, ortopedisk orsak).
• Patienter med betydande och instabil hjärt-kärlsjukdom.
• Oförmåga att förstå och/eller svara på frågeformulär.
• Vägra att använda en smartphone eller digital enhet.
• Det går inte att komma åt en internetanslutning hemma.

Analys:

• Huvudanalysen kommer att vara den univariata intention-to-treat-analysen av det primära resultatet.
• Sekundära analyser kommer att omfatta:
• Analys med avsikt att behandla sekundära effektmått.
• Multivariat analys av effektivitetskriterierna.
• Univariat och multivariat medicinsk - ekonomisk kostnad - nyttoanalyser, med sina respektive känslighetsanalyser.

Protokoll:

Denna prospektiva, randomiserade studie med två parallella armar, kontrollerad mot standard kronisk vård kommer att vara multicentrisk och öppen.

• Patienter som inkluderas kommer att vara patienter med diagnosen KOL som är på RR i fyra veckor i ett av de tre centra som deltar i studien.
• Deltagande i studien kommer att erbjudas efter verifiering av behörighetskriterierna, under den tredje veckan av vistelsen.
• Informationsmeddelandet kommer sedan att ges till dem.
• Efter att ha erhållit samtycke kommer frivilliga att inkluderas i studien i början av den fjärde veckan och randomiseras i två armar:
• - Experimentgrupp på 100 patienter som använder M-Réhab BPCO telerehabiliteringslösning. Lösningen kommer att tillhandahållas under den fjärde och sista veckan av RR:s vistelse, under vilken patienterna kommer att tränas i att använda lösningens alla funktioner. Patienterna kommer att utföra hela efterrehabiliteringen med hjälp av fjärrrehabiliteringslösningen och kommer att dra nytta av medicinska bedömningar genom telekonsultation vid 1, 3, 6 och 12 månader samt bedömningar vid 3, 6 och 12 månader genom att fylla. elektroniska automatiska frågeformulär följt av en telefonkvalitetskontroll vid behov. En slututvärdering vid 12 månader, genom videokonferens, kommer att genomföras i patientens hem.
• Kontrollgrupp på 100 patienter som följer vanlig standardvård. Patienterna kommer under den sista veckan av vistelsen på vårdcentralen att få sedvanliga råd att fortsätta fysisk aktivitet och kostråd i hemmet. Utvärderingarna vid 3, 6 och 12 månader kommer att göras genom elektronisk ifyllning av automatiska frågeformulär följt av en telefonkvalitetskontroll vid behov. En slututvärdering vid 12 månader, genom videokonferens, kommer att genomföras i patientens hem.

Varaktigheten av inkluderingarna är 18 månader och uppföljningen kommer att genomföras under 12 månader.