Langsiktige vedlikeholdsfordeler ved et pulmonal rehabiliteringsprogram ved bruk av en mobil digital løsning: en prospektiv, randomisert, kontrollert, multisenterstudie i en populasjon av KOLS-pasienter (m-Rehab COPD)

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for treningstrening (nevromuskulær sykdom, ortopedisk årsak).
• Pasienter med betydelig og ustabil hjerte- og karsykdom.
• Manglende evne til å forstå og/eller svare på spørreskjemaer.
• Nekter å bruke en smarttelefon eller digital enhet.
• Kan ikke få tilgang til en internettforbindelse hjemme.

Analyse:

• Hovedanalysen vil være den univariate intensjon-til-behandling-analysen av primærutfallet.
• Sekundære analyser vil omfatte:
• Analyse med intensjon om å behandle sekundære endepunkter.
• Multivariat analyse av effektivitetskriteriene.
• Univariate og multivariate medico - økonomisk kostnad - nytteanalyser, med sine respektive sensitivitetsanalyser.

Protokoll:

Denne prospektive, randomiserte studien med to parallelle armer, kontrollert mot standard kronisk behandling vil være multisentrisk og åpen.

• Pasienter inkludert vil være pasienter diagnostisert med KOLS som er på RR i fire uker i ett av de tre sentrene som deltar i studien.
• Deltakelse i studien vil bli tilbudt etter verifisering av kvalifikasjonskriteriene, i løpet av den tredje uken av oppholdet.
• Informasjonsnotatet vil da bli gitt til dem.
• Etter å ha innhentet samtykke, vil de frivillige bli inkludert i studien ved starten av den 4. uken og randomisert i to armer:
• - Eksperimentell gruppe på 100 pasienter som bruker M-Réhab BPCO telerehabiliteringsløsning. Løsningen vil bli gitt i løpet av den fjerde og siste uken av RRs opphold, hvor pasienter vil bli opplært til å bruke alle løsningens funksjoner. Pasientene vil gjennomføre hele etterrehabiliteringen ved bruk av fjernrehabiliteringsløsningen og vil ha nytte av medisinske vurderinger ved telekonsultasjon ved 1, 3, 6 og 12 måneder samt vurderinger ved 3, 6 og 12 måneder ved utfylling. elektroniske autospørreskjemaer etterfulgt av en telefonkvalitetskontroll om nødvendig. En sluttevaluering ved 12 måneder, ved videokonferanse, vil bli gjennomført hjemme hos pasienten.
• Kontrollgruppe på 100 pasienter som følger vanlig standard kronisk behandling. Pasientene vil i løpet av den siste uken av oppholdet i senteret få de vanlige rådene om å fortsette fysisk aktivitet og ernæringsråd hjemme. Evalueringene ved 3, 6 og 12 måneder vil bli gjort ved elektronisk utfylling av autospørreskjemaer etterfulgt av telefonkvalitetskontroll om nødvendig. En sluttevaluering ved 12 måneder, ved videokonferanse, vil bli gjennomført hjemme hos pasienten.

Varigheten av inkluderingene er 18 måneder og oppfølgingen vil foregå over 12 måneder.