Langsigtede vedligeholdelsesfordele ved et pulmonal rehabiliteringsprogram ved brug af en mobil digital løsning: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, multicenterundersøgelse i en population af KOL-patienter (m-Rehab COPD)

Eksklusionskriterier:

• Tilstedeværelse af kontraindikationer for træning (neuromuskulær sygdom, ortopædisk årsag).
• Patienter med betydelig og ustabil hjerte-kar-sygdom.
• Manglende evne til at forstå og/eller besvare spørgeskemaer.
• Afvisning af at bruge en smartphone eller digital enhed.
• Kan ikke få adgang til en internetforbindelse derhjemme.

Analyse:

• Hovedanalysen vil være den univariate intention-to-treat-analyse af det primære resultat.
• Sekundære analyser vil omfatte:
• Analyse med intention om at behandle sekundære endepunkter.
• Multivariat analyse af effektivitetskriterierne.
• Univariate og multivariate medico - økonomiske omkostninger - nytteanalyser med deres respektive følsomhedsanalyser.

Protokol:

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse med to parallelle arme, kontrolleret mod standard kronisk behandling, vil være multicentrisk og åben.

• Patienter inkluderet vil være patienter diagnosticeret med KOL, som er på RR i fire uger i et af de tre centre, der deltager i undersøgelsen.
• Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt efter verifikation af berettigelseskriterierne i løbet af den 3. uge af opholdet.
• Informationsnotatet vil derefter blive udleveret til dem.
• Efter at have opnået samtykke vil de frivillige blive inkluderet i undersøgelsen i starten af ​​den 4. uge og randomiseret i to arme:
• - Eksperimentel gruppe på 100 patienter, der bruger M-Réhab BPCO telerehabiliteringsløsning. Løsningen vil blive leveret i løbet af den fjerde og sidste uge af RR's ophold, hvor patienterne vil blive trænet i at bruge alle løsningens funktioner. Patienterne vil udføre hele efterrehabiliteringen ved hjælp af fjernrehabiliteringsløsningen og vil nyde godt af lægelige vurderinger ved telekonsultation efter 1, 3, 6 og 12 måneder samt vurderinger ved 3, 6 og 12 måneder ved udfyldning. elektroniske auto-spørgeskemaer efterfulgt af en telefonisk kvalitetskontrol, hvis det er nødvendigt. En afsluttende evaluering efter 12 måneder, ved videokonference, vil blive udført i patientens hjem.
• Kontrolgruppe på 100 patienter, der følger sædvanlig standard kronisk behandling. Patienterne vil i løbet af den sidste uges ophold i centret modtage de sædvanlige råd om at fortsætte fysisk aktivitet og ernæringsråd i hjemmet. Evalueringerne efter 3, 6 og 12 måneder vil blive udført ved elektronisk udfyldning af auto-spørgeskemaer efterfulgt af en telefonisk kvalitetskontrol, hvis det er nødvendigt. En afsluttende evaluering efter 12 måneder, ved videokonference, vil blive udført i patientens hjem.

Varigheden af ​​inklusionen er 18 måneder, og opfølgningen vil foregå over 12 måneder.