Długoterminowe korzyści podtrzymujące wynikające z programu rehabilitacji oddechowej z wykorzystaniem mobilnego rozwiązania cyfrowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie w populacji pacjentów z POChP (m-Rehab COPD)

Kryteria wyłączenia:

• Obecność przeciwwskazań do treningu fizycznego (choroba nerwowo-mięśniowa, przyczyna ortopedyczna).
• Pacjenci z istotną i niestabilną chorobą układu krążenia.
• Niemożność zrozumienia kwestionariuszy i/lub odpowiedzi na nie.
• Odmowa korzystania ze smartfona lub urządzenia cyfrowego.
• Nie można uzyskać dostępu do połączenia internetowego w domu.

Analiza:

• Główną analizą będzie jednoczynnikowa analiza zamiaru leczenia głównego wyniku.
• Analizy wtórne będą obejmować:
• Analiza z zamiarem leczenia drugorzędowych punktów końcowych.
• Wielowymiarowa analiza kryteriów efektywności.
• Jednowymiarowe i wielowymiarowe analizy medyczno-ekonomiczne-koszty-użyteczność wraz z odpowiadającymi im analizami wrażliwości.

Protokół:

To prospektywne, randomizowane badanie z dwoma równoległymi ramionami, kontrolowane względem standardowej opieki przewlekłej, będzie wieloośrodkowe i otwarte.

• Pacjenci włączeni do badania to pacjenci ze zdiagnozowaną POChP, którzy są na RR przez cztery tygodnie w jednym z trzech ośrodków uczestniczących w badaniu.
• Udział w badaniu zostanie zaoferowany po weryfikacji spełniania kryteriów, w 3. tygodniu pobytu.
• Następnie zostanie im przekazana notatka informacyjna.
• Po uzyskaniu zgody ochotnicy zostaną włączeni do badania na początku 4 tygodnia i losowo podzieleni na dwie grupy:
• - Eksperymentalna grupa 100 pacjentów korzystających z rozwiązania telerehabilitacyjnego M-Réhab BPCO. Rozwiązanie zostanie dostarczone w czwartym i ostatnim tygodniu pobytu RR, podczas którego pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania ze wszystkich funkcji rozwiązania. Pacjenci przeprowadzą całą rehabilitację post-rehabilitacyjną z wykorzystaniem rozwiązania zdalnej rehabilitacji i skorzystają z ocen lekarskich poprzez telekonsultacje po 1, 3, 6 i 12 miesiącach oraz ocen po 3, 6 i 12 miesiącach poprzez wypełnienie. elektroniczne autokwestionariusze, po których w razie potrzeby następuje telefoniczna kontrola jakości. Końcowa ocena po 12 miesiącach, za pośrednictwem wideokonferencji, zostanie przeprowadzona w domu pacjenta.
• Grupa kontrolna 100 pacjentów objętych standardową opieką przewlekłą. W ostatnim tygodniu pobytu w ośrodku pacjenci otrzymają zwykłe porady dotyczące kontynuowania aktywności fizycznej oraz porady żywieniowe w domu. Oceny w wieku 3, 6 i 12 miesięcy będą przeprowadzane poprzez elektroniczne wypełnianie automatycznych kwestionariuszy, a następnie, jeśli to konieczne, przez telefoniczną kontrolę jakości. Końcowa ocena po 12 miesiącach, za pośrednictwem wideokonferencji, zostanie przeprowadzona w domu pacjenta.

Czas trwania włączenia wynosi 18 miesięcy, a obserwacja będzie prowadzona przez 12 miesięcy.