Dlouhodobé udržovací výhody programu plicní rehabilitace využívající mobilní digitální řešení: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie u populace pacientů s CHOPN (m-Rehab COPD)

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost kontraindikací pro pohybový trénink (neuromuskulární onemocnění, ortopedická příčina).
• Pacienti s významným a nestabilním kardiovaskulárním onemocněním.
• Neschopnost porozumět dotazníkům a/nebo odpovídat na ně.
• Odmítnutí používat chytrý telefon nebo digitální zařízení.
• Doma se nelze připojit k internetu.

Analýza:

• Hlavní analýzou bude jednorozměrná analýza záměru k léčbě primárního výsledku.
• Sekundární analýzy budou zahrnovat:
• Analýza se záměrem ošetřit sekundární koncové body.
• Vícerozměrná analýza kritérií účinnosti.
• Jednorozměrné a vícerozměrné medicínsko-ekonomické analýzy nákladů a užitku, s jejich příslušnými analýzami citlivosti.

Protokol:

Tato prospektivní, randomizovaná studie se dvěma paralelními rameny, kontrolovaná oproti standardní chronické péči, bude multicentrická a otevřená.

• Zařazení pacienti budou pacienti s diagnózou COPD, kteří jsou na RR po dobu čtyř týdnů v jednom ze tří center účastnících se studie.
• Účast ve studii bude nabídnuta po ověření kritérií způsobilosti během 3. týdne pobytu.
• Poté jim bude zaslána informační zpráva.
• Po získání souhlasu budou dobrovolníci zahrnuti do studie na začátku 4. týdne a randomizováni do dvou ramen:
• - Experimentální skupina 100 pacientů využívajících telerehabilitační řešení M-Réhab BPCO. Řešení bude poskytnuto během čtvrtého a posledního týdne pobytu RR, během kterého budou pacienti zaškoleni k používání všech funkcí řešení. Pacienti provedou celou postrehabilitaci pomocí řešení vzdálené rehabilitace a budou mít prospěch z lékařského vyšetření telekonzultací v 1., 3., 6. a 12. měsíci a hodnocení ve 3., 6. a 12. měsíci vyplněním. elektronické autodotazníky s následnou telefonickou kontrolou kvality v případě potřeby. Závěrečné vyhodnocení po 12 měsících prostřednictvím videokonference bude provedeno u pacienta doma.
• Kontrolní skupina 100 pacientů po obvyklé standardní chronické péči. Pacienti dostanou během posledního týdne pobytu v centru obvyklou radu pokračovat ve fyzické aktivitě a výživové rady doma. Vyhodnocení ve 3, 6 a 12 měsících bude provedeno elektronickým vyplňováním autodotazníků a v případě potřeby následuje telefonická kontrola kvality. Závěrečné vyhodnocení po 12 měsících prostřednictvím videokonference bude provedeno u pacienta doma.

Doba trvání inkluzí je 18 měsíců a sledování bude probíhat po dobu 12 měsíců.