歯周治療の補助としてのオゾン水洗浄
歯周炎患者における機械的歯周治療の補助としてのオゾン水洗浄：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究は、中等度および重度の歯周炎患者の臨床的および生化学的パラメーターに対する非外科的歯周治療の補助としての歯肉縁下オゾン水洗浄の効果を評価することを目的としています。
方法: 合計 72 人のステージ II およびステージ III の歯周炎患者が研究に含まれました。 19 歳から 58 歳までの全身的に健康な患者は、非外科的治療を受けました。 歯周治療に関する各訪問の終わりに、各歯のポケットを、オゾン水 (OW; オゾン グループ)、0.12% クロルヘキシジン ジグルコン酸 (CHX グループ) を含む鈍い先端を備えた滅菌プラスチック注射器 (象限あたり 10 mL) で洗浄しました。または生理食塩水 (C; コントロール グループ) 30-60 s。 歯周の臨床パラメーター、歯肉溝液 (GCF) 血管内皮増殖因子 (VEGF) およびインスリン様成長因子-1 (IGF-1) レベルは、ベースライン時および歯周治療の 8 週間後に評価されました。 すべての統計データは、SPSS ソフトウェアを使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、七面鳥、14100
- Abant Izzet Baysal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身疾患（甲状腺機能亢進症、糖尿病など）の病歴のない一般的な健康状態
- 20本以上の歯
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない
- 歯周治療およびオゾン適用の禁忌なし
- 2017年のワールドワークショップで概説された基準に従って、中等度から重度の歯周炎を呈している。
除外基準:
- 喫煙
- -過去6か月以内の抗炎症薬および抗生物質の使用
- 妊娠、授乳または経口避妊薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生理食塩水対照群
歯周疾患患者の歯周病治療のベースライン時と 8 週間後に、歯周の臨床パラメーターと歯肉溝液 (GCF) サンプルを評価しました。 介入: 非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、生理食塩水による歯肉縁下洗浄が実施されました。 血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。 |
非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、生理食塩水による歯肉縁下洗浄が実施されました。
血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。
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アクティブコンパレータ：オゾングループ
歯周疾患患者の歯周病治療のベースライン時と 8 週間後に、歯周の臨床パラメーターと歯肉溝液 (GCF) サンプルを評価しました。 介入: 非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、オゾン水による歯肉縁下洗浄が実施されました。 血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。 |
非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、オゾン水による歯肉縁下洗浄が実施されました。
血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン基
歯周疾患患者の歯周病治療のベースライン時と 8 週間後に、歯周の臨床パラメーターと歯肉溝液 (GCF) サンプルを評価しました。 介入: 非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジンによる歯肉下洗浄が実施されました。 血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。 |
非外科的歯周治療 (SRP および口腔衛生指導) が実施され、0.12% ジグルコン酸クロルヘキシジンによる歯肉下洗浄が実施されました。
血管内皮増殖因子（VEGF）およびインスリン様増殖因子-1（IGF-1）の検査のために、歯肉溝液（GCF）サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内皮増殖因子レベル
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療後8週間以内の全群の血管内皮増殖因子濃度の変化を測定した。
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ベースラインおよび8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン様成長因子-1レベル
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療後8週間以内の全群のインスリン様成長因子-1濃度の変化を測定しました。
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ベースラインおよび8週間後
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療前後のプロービングポケット深さの変化は、疾患の重症度と臨床結果を決定するために72人の参加者で測定されました.
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ベースラインおよび8週間後
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療前後の臨床的愛着レベルの変化は、72人の参加者で測定され、疾患の重症度と臨床転帰を決定しました。
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ベースラインおよび8週間後
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歯肉指数
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療前後の歯肉指数レベルの変化を72人の参加者で測定し、疾患の重症度を判断しました。
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ベースラインおよび8週間後
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プラーク指数
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療前後の歯肉指数レベルの変化を72人の参加者で測定し、疾患の重症度と診療所の状態を判断しました。
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ベースラインおよび8週間後
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プロービング時の出血
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療前後のプロービング時の出血の変化を72人の参加者で測定し、歯肉の炎症を分類および評価するために記録しました。
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ベースラインおよび8週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
塩水灌漑の臨床試験
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