Zavlažování ozonizovanou vodou jako doplněk k parodontální terapii
Irigace ozonizovanou vodou jako doplněk k mechanické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky subgingivální ozonizované vody jako doplňku k nechirurgické parodontologické léčbě na klinické a biochemické parametry pacientů se středně těžkou a těžkou parodontitidou.
Metodika: Do studie bylo zahrnuto celkem 72 pacientů s parodontitidou stadia II a stadia III. Systémově zdraví pacienti ve věku 19 až 58 let byli léčeni nechirurgicky. Na konci každé návštěvy týkající se parodontálního ošetření byla kapsa každého zubu propláchnuta sterilní plastovou injekční stříkačkou (10 ml na kvadrant) s tupou špičkou obsahující ozonizovanou vodu (OW; ozonové skupiny), 0,12 % chlorhexidin diglukonát (CHX skupiny) nebo fyziologický roztok (C; kontrolní skupiny) po dobu 30-60 sekund. Parodontální klinické parametry, hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a inzulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly hodnoceny na začátku a 8 týdnů po periodontální léčbě. Všechna statistická data byla analyzována pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav bez anamnézy systémových onemocnění (hypertyreóza, cukrovka atd.)
- ≥ 20 zubů
- kteří během posledních 6 měsíců nepodstoupili parodontální léčbu
- žádná kontraindikace pro parodontální terapii a aplikaci ozonu
- představující středně těžkou až těžkou parodontitidu podle kritérií nastíněných Světovým workshopem 2017.
Kritéria vyloučení:
- kouření
- užívání protizánětlivých a antibiotických léků během posledních 6 měsíců
- těhotenství, kojení nebo užívání perorální antikoncepce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina s fyziologickým roztokem
Klinické parametry parodontu a vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) byly hodnoceny na začátku léčby a 8 týdnů po léčbě parodontu u pacientů s onemocněním parodontu. Intervence: Bylo provedeno nechirurgické parodontologické ošetření (SRP a instrukce ústní hygieny) a provedena subgingivální irigace fyziologickým roztokem. Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF). |
Bylo provedeno nechirurgické parodontologické ošetření (SRP a instrukce ústní hygieny) a provedena subgingivální irigace fyziologickým roztokem.
Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF).
|
|
Aktivní komparátor: ozonová skupina
Klinické parametry parodontu a vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) byly hodnoceny na začátku léčby a 8 týdnů po léčbě parodontu u pacientů s onemocněním parodontu. Intervence: Bylo provedeno nechirurgické parodontologické ošetření (SRP a instrukce ústní hygieny) a provedena subgingivální irigace ozonizovanou vodou. Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF). |
Bylo provedeno nechirurgické parodontologické ošetření (SRP a instrukce ústní hygieny) a provedena subgingivální irigace ozonizovanou vodou.
Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF).
|
|
Aktivní komparátor: chlorhexidinové skupiny
Klinické parametry parodontu a vzorky gingivální crevikulární tekutiny (GCF) byly hodnoceny na začátku léčby a 8 týdnů po léčbě parodontu u pacientů s onemocněním parodontu. Intervence: Bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu (SRP a pokyny pro ústní hygienu) a provedena subgingivální irigace 0,12% chlorhexidin diglukonátem. Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF). |
Bylo provedeno nechirurgické parodontologické ošetření (SRP a pokyny pro ústní hygienu) a provedena subgingivální irigace 0,12% chlorhexidin diglukonátem.
Pro vyšetření vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a insulinu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) byly odebrány vzorky gingivální štěrbinové tekutiny (GCF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina vaskulárního endoteliálního růstového faktoru
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Byly měřeny změny v koncentraci vaskulárního endoteliálního růstového faktoru ve všech skupinách během 8 týdnů po periodontální léčbě.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina inzulinu podobného růstového faktoru-1
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Byly měřeny změny v koncentraci inzulínu podobného růstového faktoru-1 ve všech skupinách během 8 týdnů po periodontální léčbě.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Hloubka sondy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny v hloubce sondovací kapsy před a po parodontologickém ošetření byly měřeny u 72 účastníků, aby se určila závažnost onemocnění a klinické výsledky.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny v úrovni klinické vazby před a po periodontální léčbě byly měřeny u 72 účastníků za účelem stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny v úrovni gingiválního indexu před a po parodontologickém ošetření byly měřeny u 72 účastníků za účelem stanovení závažnosti onemocnění.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny v úrovni gingiválního indexu před a po parodontologickém ošetření byly měřeny u 72 účastníků za účelem stanovení závažnosti onemocnění a klinického stavu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny krvácení při sondování před a po parodontologickém ošetření byly měřeny u 72 účastníků za účelem zaznamenání pro klasifikaci a vyhodnocení (apikálně) zánětu dásní.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na slané zavlažování
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
TC Erciyes UniversityDokončeno