Орошение озонированной водой как дополнение к пародонтологической терапии
Орошение озонированной водой как дополнение к механической пародонтальной терапии у пациентов с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Это исследование направлено на оценку влияния поддесневой ирригации озонированной водой в качестве дополнения к нехирургическому лечению пародонта на клинические и биохимические параметры пациентов с пародонтитом средней и тяжелой степени.
Методы. Всего в исследование было включено 72 пациента с периодонтитом II и III стадии. Системно здоровые пациенты в возрасте от 19 до 58 лет получали консервативное лечение. В конце каждого визита по поводу пародонтологического лечения карман каждого зуба промывали стерильным пластиковым шприцем (10 мл на квадрант) с тупым концом, содержащим озонированную воду (OW; группы озона), 0,12% хлоргексидина диглюконат (группы CHX). или физиологический раствор (К; контрольные группы) в течение 30-60 с. Клинические параметры пародонта, жидкость десневой борозды (GCF), уровень фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) оценивались исходно и через 8 недель после пародонтологического лечения. Все статистические данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья без истории системных заболеваний (гипертиреоз, диабет и т. д.)
- ≥ 20 зубов
- отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- нет противопоказаний к пародонтотерапии и применению озона
- с пародонтитом средней и тяжелой степени в соответствии с критериями, изложенными на Всемирном семинаре 2017 года.
Критерий исключения:
- курение
- применение противовоспалительных и антибактериальных препаратов в течение последних 6 мес.
- беременность, лактация или использование оральных контрацептивов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа с физиологическим раствором
Клинические параметры пародонта и образцы жидкости десневой борозды (GCF) оценивали исходно и через 8 недель после лечения пародонта у пациентов с заболеваниями пародонта. Вмешательство: было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и проведено поддесневое орошение физиологическим раствором. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1). |
Было проведено нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и поддесневое орошение физиологическим раствором.
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1).
|
|
Активный компаратор: группа озона
Клинические параметры пародонта и образцы жидкости десневой борозды (GCF) оценивали исходно и через 8 недель после лечения пародонта у пациентов с заболеваниями пародонта. Вмешательство: Было проведено нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и проведено поддесневое орошение озонированной водой. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1). |
Было проведено нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и проведено поддесневое орошение озонированной водой.
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1).
|
|
Активный компаратор: группа хлоргексидина
Клинические параметры пародонта и образцы жидкости десневой борозды (GCF) оценивали исходно и через 8 недель после лечения пародонта у пациентов с заболеваниями пародонта. Вмешательство: Было проведено нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и проведено поддесневое орошение 0,12% раствором хлоргексидина диглюконата. Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1). |
Было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение (SRP и инструкции по гигиене полости рта) и проведено поддесневое орошение 0,12% раствором хлоргексидина диглюконата.
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) были взяты для исследования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень сосудистого эндотелиального фактора роста
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Измеряли изменение концентрации фактора роста эндотелия сосудов во всех группах в течение 8 недель после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень инсулиноподобного фактора роста-1
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Измеряли изменение концентрации инсулиноподобного фактора роста-1 во всех группах в течение 8 недель после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения глубины зубного кармана до и после лечения пародонта были измерены у 72 участников для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня клинического прикрепления до и после пародонтологического лечения были измерены у 72 участников для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня десневого индекса до и после лечения пародонта были измерены у 72 участников для определения тяжести заболевания.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня десневого индекса до и после пародонтологического лечения были измерены у 72 участников для определения тяжести заболевания и клинического состояния.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения кровоточивости при зондировании до и после лечения пародонта были измерены у 72 участников, чтобы записать их для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-18 (Другой идентификатор: Gemini Eye Clinics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .