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Irrigação com água ozonizada como adjuvante na terapia periodontal

19 de setembro de 2020 atualizado por: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Irrigação com água ozonizada como adjuvante à terapia periodontal mecânica em pacientes com periodontite: um ensaio clínico randomizado

O uso de clorexidina ou água ozonizada em bolsas periodontais acompanhando NPT pode fornecer uma melhora significativa na profundidade de sondagem de bolsas em comparação com o tratamento convencional. No entanto, o efeito das aplicações subgengivais de água ozonizada nos níveis de VEGF e IGF, que se acredita desempenhar um papel na patogênese da doença periodontal e na regeneração periodontal, deve ser examinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da irrigação subgengival com água ozonizada como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico sobre parâmetros clínicos e bioquímicos de pacientes com periodontite moderada e grave.

Métodos: Um total de 72 pacientes com periodontite estágio II e estágio III foram incluídos no estudo. Os pacientes sistemicamente saudáveis ​​com idades entre 19 e 58 anos foram tratados de forma não cirúrgica. No final de cada visita referente ao tratamento periodontal, a bolsa de cada dente foi irrigada com uma seringa de plástico estéril (10 mL por quadrante) com uma ponta romba contendo água ozonizada (OW; grupos de ozônio), digluconato de clorexidina 0,12% (grupos CHX) ou solução salina (C; grupos controle) por 30-60 s. Parâmetros clínicos periodontais, fluido crevicular gengival (GCF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) foram avaliados no início e 8 semanas após o tratamento periodontal. Todos os dados estatísticos foram analisados ​​usando o software SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral sem história de doença sistêmica (hipertireoidismo, diabetes, etc.)
  • ≥ 20 dentes
  • não ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • sem contra-indicação para terapia periodontal e aplicação de ozônio
  • apresentando periodontite moderada a grave de acordo com os critérios descritos pelo World Workshop 2017.

Critério de exclusão:

  • fumar
  • uso de anti-inflamatórios e antibióticos nos últimos 6 meses
  • gravidez, lactação ou uso de contraceptivos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle salino

Parâmetros clínicos periodontais e amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram avaliados no início e 8 semanas após o tratamento periodontal em pacientes com doença periodontal.

Intervenção: Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com solução salina. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
Outro: irrigação salina
Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com solução salina. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
Comparador Ativo: grupo de ozônio

Parâmetros clínicos periodontais e amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram avaliados no início e 8 semanas após o tratamento periodontal em pacientes com doença periodontal.

Intervenção: Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com água ozonizada. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
Outro: irrigação com água ozonizada
Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com água ozonizada. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
Comparador Ativo: grupo clorexidina

Parâmetros clínicos periodontais e amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram avaliados no início e 8 semanas após o tratamento periodontal em pacientes com doença periodontal.

Intervenção: Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com digluconato de clorexidina 0,12%. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).
Outro: irrigação com clorexidina
Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico (RAR e instruções de higiene oral) e irrigação subgengival com digluconato de clorexidina 0,12%. Amostras de fluido crevicular gengival (GCF) foram coletadas para exame de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível do fator de crescimento endotelial vascular
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças na concentração do fator de crescimento endotelial vascular em todos os grupos dentro de 8 semanas após o tratamento periodontal foram medidas.
Linha de base e após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de fator de crescimento semelhante à insulina-1
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
Alterações na concentração de fator de crescimento semelhante à insulina-1 em todos os grupos dentro de 8 semanas após o tratamento periodontal foram medidas.
Linha de base e após 8 semanas
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças na profundidade da bolsa de sondagem antes e depois do tratamento periodontal foram medidas em 72 participantes para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Linha de base e após 8 semanas
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças no nível de inserção clínica antes e depois do tratamento periodontal foram medidas em 72 participantes para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Linha de base e após 8 semanas
Índice gengival
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças no nível do índice gengival antes e depois do tratamento periodontal foram medidas em 72 participantes para determinar a gravidade da doença.
Linha de base e após 8 semanas
Índice de placa
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças no nível do índice gengival antes e depois do tratamento periodontal foram medidas em 72 participantes para determinar a gravidade da doença e o estado clínico.
Linha de base e após 8 semanas
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
As mudanças no sangramento na sondagem antes e depois do tratamento periodontal foram medidas em 72 participantes para registrar para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
Linha de base e após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-18 (Outro identificador: Gemini Eye Clinics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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