치주 치료의 보조 수단으로서의 오존수 관개
치주염 환자의 기계적 치주 치료에 대한 보조 요법으로서의 오존 처리수 관개: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 중등도 및 중증 치주염 환자의 임상적 및 생화학적 매개변수에 대한 비수술적 치주 치료의 보조로서 치은연하 오존수 세척의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 총 72명의 2기 및 3기 치주염 환자가 연구에 포함되었다. 19세에서 58세 사이의 전신적으로 건강한 환자들은 비수술적 치료를 받았다. 치주 치료와 관련된 각 방문의 끝에서 각 치아의 주머니는 오존수(OW; 오존 그룹), 0.12% 클로르헥시딘 디글루코네이트(CHX 그룹)를 포함하는 무딘 팁이 있는 멸균 플라스틱 주사기(사분면당 10mL)로 세척되었습니다. 또는 30-60초 동안 식염수(C; 대조군). 치주 임상 매개변수, 치은 열구액(GCF) 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 수치를 기준선 및 치주 치료 후 8주에 평가했습니다. 모든 통계 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14100
- Abant Izzet Baysal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 질환(갑상선 기능 항진증, 당뇨병 등)의 병력이 없는 양호한 일반 건강 상태
- ≥ 20개 치아
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 경우
- 치주 치료 및 오존 적용에 대한 금기 사항 없음
- 2017 World Workshop에서 제시한 기준에 따라 중등도에서 중증의 치주염을 나타냅니다.
제외 기준:
- 흡연
- 지난 6개월 이내에 항염증제 및 항생제 사용
- 임신, 수유 또는 경구 피임약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염수 대조군
치주 임상 매개변수 및 치은 열구액(GCF) 샘플을 치주 질환 환자의 기준선 및 치주 치료 후 8주에 평가했습니다. 개입: 비수술적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 수행하고 식염수로 치은연하 세척을 수행했습니다. 치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다. |
비수술적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 시행하고 식염수를 이용한 치은연하 세척을 시행했습니다.
치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다.
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활성 비교기: 오존 그룹
치주 임상 매개변수 및 치은 열구액(GCF) 샘플을 치주 질환 환자의 기준선 및 치주 치료 후 8주에 평가했습니다. 개입: 비외과적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 수행하고 오존수를 사용한 치은연하 세척을 수행했습니다. 치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다. |
비수술적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 시행하고 오존수로 치은연하 관개를 실시했습니다.
치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 그룹
치주 임상 매개변수 및 치은 열구액(GCF) 샘플을 치주 질환 환자의 기준선 및 치주 치료 후 8주에 평가했습니다. 개입: 비외과적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 수행하고 0.12% chlorhexidine digluconate로 치은연하 세척을 수행했습니다. 치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다. |
비수술적 치주 치료(SRP 및 구강 위생 지침)를 시행하고 0.12% chlorhexidine digluconate로 치은연하 세척을 시행했습니다.
치은 열구액(GCF) 샘플을 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 검사를 위해 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내피 성장 인자 수준
기간: 기준선 및 8주 후
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치주치료 후 8주 이내 모든 군에서 혈관내피세포 성장인자 농도의 변화를 측정하였다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 유사 성장 인자-1 수준
기간: 기준선 및 8주 후
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치주치료 후 8주 이내 모든 군에서 인슐린유사성장인자-1 농도의 변화를 측정하였다.
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기준선 및 8주 후
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선 및 8주 후
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72명의 참가자를 대상으로 치주 치료 전후의 프로빙 포켓 깊이의 변화를 측정하여 질병의 중증도 및 임상 결과를 결정했습니다.
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기준선 및 8주 후
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임상 애착 수준
기간: 기준선 및 8주 후
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72명의 참가자를 대상으로 치주 치료 전후의 임상적 애착 수준의 변화를 측정하여 질환의 중증도 및 임상적 결과를 판단하였다.
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기준선 및 8주 후
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치은 지수
기간: 기준선 및 8주 후
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질병의 중증도를 판단하기 위해 72명의 참가자를 대상으로 치주 치료 전후의 치은 지수 수준의 변화를 측정했습니다.
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기준선 및 8주 후
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플라크 지수
기간: 기준선 및 8주 후
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72명의 참가자를 대상으로 치주 치료 전후 치은 지수 변화를 측정하여 질환의 중증도와 임상 상태를 파악하였다.
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기준선 및 8주 후
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선 및 8주 후
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72명의 참가자를 대상으로 치주 치료 전후 탐침 시 출혈의 변화를 측정하여 치은 염증을 분류하고 평가하기 위해 기록했습니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
염분 관개에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalColoplast A/S초대로 등록
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한