Ozonbevattning med vatten som ett komplement till parodontal terapi
Ozonbevattning med vatten som ett komplement till mekanisk parodontitterapi hos patienter med parodontit: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av subgingival ozonerad vattenbevattning som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal behandling på kliniska och biokemiska parametrar hos patienter med måttlig och svår parodontit.
Metoder: Totalt 72 patienter med parodontit i stadium II och stadium III inkluderades i studien. De systemiskt friska patienterna som var mellan 19 och 58 år behandlades icke-kirurgiskt. I slutet av varje besök angående parodontalbehandling, spolades fickan på varje tand med en steril plastspruta (10 ml per kvadrant) med en trubbig spets innehållande ozonerat vatten (OW; ozongrupper), 0,12 % klorhexidindiglukonat (CHX-grupper) eller koksaltlösning (C; kontrollgrupper) i 30-60 s. Parodontala kliniska parametrar, nivåer av gingival crevicular fluid (GCF) vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) nivåer utvärderades vid baslinjen och 8 veckor efter parodontal behandling. Alla statistiska data analyserades med SPSS-programvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa utan en historia av systemisk sjukdom (hypertyreos, diabetes, etc.)
- ≥ 20 tänder
- inte ha fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- ingen kontraindikation för parodontal terapi och ozonapplikation
- presenterar måttlig till svår parodontit enligt kriterier som anges av 2017 World Workshop.
Exklusions kriterier:
- rökning
- användning av antiinflammatoriska och antibiotiska läkemedel under de senaste 6 månaderna
- graviditet, amning eller användning av p-piller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: saltlösning kontrollgrupp
Parodontala kliniska parametrar och prover av tandköttskrevikularvätska (GCF) utvärderades vid baslinjen och 8 veckor efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sjukdom. Intervention: Icke-kirurgisk parodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival irrigation med koksaltlösning utfördes. Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning. |
Icke-kirurgisk periodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival spolning med koksaltlösning utfördes.
Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning.
|
|
Aktiv komparator: ozongrupp
Parodontala kliniska parametrar och prover av tandköttskrevikularvätska (GCF) utvärderades vid baslinjen och 8 veckor efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sjukdom. Intervention: Icke-kirurgisk parodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival spolning med ozonerat vatten utfördes. Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning. |
Icke-kirurgisk periodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival spolning med ozonerat vatten utfördes.
Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning.
|
|
Aktiv komparator: klorhexidingrupp
Parodontala kliniska parametrar och prover av tandköttskrevikularvätska (GCF) utvärderades vid baslinjen och 8 veckor efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sjukdom. Intervention: Icke-kirurgisk parodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival spolning med 0,12 % klorhexidindiglukonat utfördes. Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning. |
Icke-kirurgisk periodontal behandling (SRP och munhygieninstruktioner) utfördes och subgingival spolning med 0,12 % klorhexidindiglukonat utfördes.
Gingival crevicular fluid (GCF) prover togs för vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF) och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vaskulär endoteltillväxtfaktornivå
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringar i koncentrationen av vaskulär endotelial tillväxtfaktor i alla grupper inom 8 veckor efter parodontal behandling mättes.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinliknande tillväxtfaktor-1 nivå
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringar i koncentrationen av insulinliknande tillväxtfaktor-1 i alla grupper inom 8 veckor efter parodontal behandling mättes.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i undersökningsfickans djup före och efter parodontalbehandling mättes hos 72 deltagare för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i klinisk anknytningsnivå före och efter parodontal behandling mättes hos 72 deltagare för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i tandköttsindexnivån före och efter parodontalbehandling mättes hos 72 deltagare för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i tandköttsindexnivån före och efter parodontalbehandling mättes hos 72 deltagare för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad och klinikstatus.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i blödning vid sondering före och efter parodontalbehandling mättes hos 72 deltagare för att registrera för att klassificera och utvärdera (apikalt) gingival inflammation.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-18 (Annan identifierare: Gemini Eye Clinics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .