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Irrigation mit ozonisiertem Wasser als Ergänzung zur Parodontaltherapie

19. September 2020 aktualisiert von: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Bewässerung mit ozonisiertem Wasser als Ergänzung zur mechanischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie

Die Verwendung von Chlorhexidin oder ozonisiertem Wasser in parodontalen Taschen, die eine NPT begleitet, kann im Vergleich zur konventionellen Behandlung eine signifikante Verbesserung bei der Sondierung der Taschentiefe bewirken. Allerdings sollte die Wirkung subgingivaler ozonisierter Wasseranwendungen auf die VEGF- und IGF-Spiegel untersucht werden, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen und der parodontalen Regeneration spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer subgingivalen Spülung mit ozonisiertem Wasser als Ergänzung zu einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf klinische und biochemische Parameter von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Parodontitis zu bewerten.

Methoden: Insgesamt wurden 72 Patienten mit Parodontitis im Stadium II und III in die Studie eingeschlossen. Die systemisch gesunden Patienten im Alter zwischen 19 und 58 Jahren wurden nicht-operativ behandelt. Am Ende jedes Besuchs zur Parodontalbehandlung wurde die Tasche jedes Zahns mit einer sterilen Kunststoffspritze (10 ml pro Quadrant) mit stumpfer Spitze, die ozonisiertes Wasser (OW; Ozongruppen), 0,12 % Chlorhexidindigluconat (CHX-Gruppen) enthielt, gespült. oder Kochsalzlösung (C; Kontrollgruppen) für 30-60 s. Parodontale klinische Parameter, Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) wurden zu Beginn und 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung bewertet. Alle statistischen Daten wurden mit SPSS-Software analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Vorgeschichte systemischer Erkrankungen (Hyperthyreose, Diabetes etc.)
  • ≥ 20 Zähne
  • in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben
  • keine Kontraindikation für Parodontaltherapie und Ozonanwendung
  • mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis gemäß den vom World Workshop 2017 festgelegten Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Verwendung von entzündungshemmenden und antibiotischen Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Einnahme von oralen Kontrazeptiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit Kochsalzlösung

Parodontale klinische Parameter und Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung bei Patienten mit Parodontalerkrankung ausgewertet.

Intervention: Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Anweisungen zur Mundhygiene) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit Kochsalzlösung durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.
Sonstiges: Salzspülung
Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Anweisungen zur Mundhygiene) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit Kochsalzlösung durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.
Aktiver Komparator: Ozongruppe

Parodontale klinische Parameter und Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung bei Patienten mit Parodontalerkrankung ausgewertet.

Intervention: Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Mundhygieneinstruktionen) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit ozoniertem Wasser durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.
Sonstiges: Bewässerung mit ozonisiertem Wasser
Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Mundhygieneanweisungen) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit ozonisiertem Wasser durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.
Aktiver Komparator: Chlorhexidingruppe

Parodontale klinische Parameter und Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) wurden zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung bei Patienten mit Parodontalerkrankung ausgewertet.

Intervention: Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Mundhygieneinstruktionen) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.
Sonstiges: Chlorhexidin-Spülung
Es wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung (SRP und Mundhygieneanweisungen) durchgeführt und eine subgingivale Spülung mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat durchgeführt. Proben der Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) wurden zur Untersuchung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Veränderungen in der Konzentration des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors wurden in allen Gruppen innerhalb von 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1-Spiegel
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Veränderungen der Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors-1 in allen Gruppen innerhalb von 8 Wochen nach der Parodontalbehandlung wurden gemessen.
Baseline und nach 8 Wochen
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen der Sondierungstaschentiefe vor und nach der Parodontalbehandlung wurden bei 72 Teilnehmern gemessen, um den Schweregrad der Erkrankung und das klinische Ergebnis zu bestimmen.
Baseline und nach 8 Wochen
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des klinischen Attachment-Levels vor und nach der Parodontalbehandlung wurden bei 72 Teilnehmern gemessen, um den Schweregrad der Erkrankung und das klinische Outcome zu bestimmen.
Baseline und nach 8 Wochen
Gingivaler Index
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Bei 72 Teilnehmern wurden die Veränderungen des Gingivaindex vor und nach der Parodontalbehandlung gemessen, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen.
Baseline und nach 8 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Bei 72 Teilnehmern wurden die Veränderungen des Gingivaindex vor und nach der Parodontalbehandlung gemessen, um den Schweregrad der Erkrankung und den klinischen Status zu bestimmen.
Baseline und nach 8 Wochen
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Bei 72 Teilnehmern wurden die Blutungsveränderungen beim Sondieren vor und nach der Parodontalbehandlung gemessen, um eine (apikale) Zahnfleischentzündung zu erfassen und zu klassifizieren.
Baseline und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-18 (Andere Kennung: Gemini Eye Clinics)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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