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Irrigación con agua ozonizada como complemento de la terapia periodontal

19 de septiembre de 2020 actualizado por: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Irrigación con agua ozonizada como complemento de la terapia periodontal mecánica en pacientes con periodontitis: un ensayo clínico aleatorizado

El uso de clorhexidina o agua ozonizada en las bolsas periodontales que acompaña a la NPT puede proporcionar una mejora significativa en las profundidades de sondaje de las bolsas en comparación con el tratamiento convencional. Sin embargo, debe examinarse el efecto de las aplicaciones subgingivales de agua ozonizada sobre los niveles de VEGF e IGF, que se cree que desempeñan un papel en la patogenia de la enfermedad periodontal y la regeneración periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la irrigación con agua ozonizada subgingival como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico en los parámetros clínicos y bioquímicos de pacientes con periodontitis moderada y grave.

Métodos: Se incluyeron en el estudio un total de 72 pacientes con periodontitis en estadio II y estadio III. Los pacientes sistémicamente sanos que tenían entre 19 y 58 años de edad fueron tratados de forma no quirúrgica. Al final de cada visita referente al tratamiento periodontal, se irrigaba la bolsa de cada diente con una jeringa de plástico estéril (10 mL por cuadrante) con punta roma que contenía agua ozonizada (OW; grupos ozono), digluconato de clorhexidina al 0,12% (grupos CHX) o solución salina (C; grupos de control) durante 30-60 s. Los parámetros clínicos periodontales, los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) del líquido crevicular gingival (GCF) se evaluaron al inicio del estudio y 8 semanas después del tratamiento periodontal. Todos los datos estadísticos se analizaron utilizando el software SPSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bolu, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general sin antecedentes de enfermedad sistémica (hipertiroides, diabetes, etc.)
  • ≥ 20 dientes
  • no haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • sin contraindicaciones para la terapia periodontal y la aplicación de ozono
  • presentando periodontitis de moderada a severa de acuerdo con los criterios descritos por el Taller Mundial 2017.

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • uso de medicamentos antiinflamatorios y antibióticos en los últimos 6 meses
  • embarazo, lactancia o uso de anticonceptivos orales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control de solución salina

Los parámetros clínicos periodontales y las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) se evaluaron al inicio del estudio y 8 semanas después del tratamiento periodontal en pacientes con enfermedad periodontal.

Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con solución salina. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Otro: riego con sal
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con solución salina. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Comparador activo: grupo de ozono

Los parámetros clínicos periodontales y las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) se evaluaron al inicio del estudio y 8 semanas después del tratamiento periodontal en pacientes con enfermedad periodontal.

Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con agua ozonizada. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Otro: riego con agua ozonizada
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con agua ozonizada. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Comparador activo: grupo clorhexidina

Los parámetros clínicos periodontales y las muestras de líquido crevicular gingival (GCF) se evaluaron al inicio del estudio y 8 semanas después del tratamiento periodontal en pacientes con enfermedad periodontal.

Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con digluconato de clorhexidina al 0,12%. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).
Otro: riego con clorhexidina
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico (SRP e instrucciones de higiene bucal) y se realizó irrigación subgingival con digluconato de clorhexidina al 0,12%. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) para el examen del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel del factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en la concentración del factor de crecimiento del endotelio vascular en todos los grupos dentro de las 8 semanas posteriores al tratamiento periodontal.
Línea de base y después de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel del factor de crecimiento similar a la insulina-1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina-1 en todos los grupos dentro de las 8 semanas posteriores al tratamiento periodontal.
Línea de base y después de 8 semanas
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje antes y después del tratamiento periodontal en 72 participantes para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Línea de base y después de 8 semanas
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en el nivel de inserción clínica antes y después del tratamiento periodontal en 72 participantes para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Línea de base y después de 8 semanas
Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en el nivel del índice gingival antes y después del tratamiento periodontal en 72 participantes para determinar la gravedad de la enfermedad.
Línea de base y después de 8 semanas
Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Se midieron los cambios en el nivel del índice gingival antes y después del tratamiento periodontal en 72 participantes para determinar la gravedad de la enfermedad y el estado clínico.
Línea de base y después de 8 semanas
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
Los cambios en el sangrado al sondaje antes y después del tratamiento periodontal se midieron en 72 participantes para registrar y clasificar y evaluar (apicalmente) la inflamación gingival.
Línea de base y después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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