臭氧水冲洗作为牙周治疗的辅助手段
臭氧水冲洗作为牙周炎患者机械牙周治疗的辅助手段：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
背景：本研究旨在评估龈下臭氧水冲洗作为非手术牙周治疗的辅助手段对中度和重度牙周炎患者临床和生化参数的影响。
方法：共有 72 名 II 期和 III 期牙周炎患者被纳入研究。 年龄在 19 至 58 岁之间的全身健康患者接受了非手术治疗。 在每次牙周治疗就诊结束时，用装有臭氧水（OW；臭氧组）、0.12% 氯己定二葡糖酸盐（CHX 组）的钝头的无菌塑料注射器（每象限 10 mL）冲洗每颗牙齿的牙槽窝或生理盐水（C；对照组）30-60 秒。 在基线和牙周治疗后 8 周评估牙周临床参数、龈沟液 (GCF) 血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 水平。 所有统计数据均使用SPSS软件进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bolu、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 身体健康，无全身性疾病史（甲亢、糖尿病等）
- ≥20颗牙
- 在过去 6 个月内未接受牙周治疗
- 没有牙周治疗和臭氧应用的禁忌症
- 根据 2017 年世界研讨会概述的标准呈现中度至重度牙周炎。
排除标准：
- 抽烟
- 在过去 6 个月内使用过抗炎和抗生素药物
- 怀孕、哺乳或使用口服避孕药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生理盐水对照组
在牙周病患者的基线和牙周治疗后 8 周评估牙周临床参数和龈沟液 (GCF) 样本。 干预：进行了非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生指导），并用生理盐水进行龈下冲洗。 取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。 |
进行了非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明），并用盐水进行了龈下冲洗。
取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。
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有源比较器：臭氧组
在牙周病患者的基线和牙周治疗后 8 周评估牙周临床参数和龈沟液 (GCF) 样本。 干预：进行了非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明）并用臭氧水进行龈下冲洗。 取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。 |
进行了非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明），并进行了臭氧水龈下冲洗。
取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。
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有源比较器：氯己定组
在牙周病患者的基线和牙周治疗后 8 周评估牙周临床参数和龈沟液 (GCF) 样本。 干预：进行非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明），并用 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐进行龈下冲洗。 取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。 |
进行了非手术牙周治疗（SRP 和口腔卫生说明），并用 0.12% 氯己定二葡萄糖酸盐进行了龈下冲洗。
取龈沟液 (GCF) 样本进行血管内皮生长因子 (VEGF) 和胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) 检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管内皮生长因子水平
大体时间：基线和 8 周后
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测量牙周治疗后8周内各组血管内皮生长因子浓度的变化。
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基线和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素样生长因子 1 水平
大体时间：基线和 8 周后
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测量牙周治疗后8周内各组胰岛素样生长因子-1浓度的变化。
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基线和 8 周后
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探测口袋深度
大体时间：基线和 8 周后
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在 72 名参与者中测量了牙周治疗前后探诊袋深度的变化，以确定疾病的严重程度和临床结果。
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基线和 8 周后
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临床依恋水平
大体时间：基线和 8 周后
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在 72 名参与者中测量了牙周治疗前后临床附着水平的变化，以确定疾病的严重程度和临床结果。
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基线和 8 周后
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牙龈指数
大体时间：基线和 8 周后
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测量了 72 名参与者牙周治疗前后牙龈指数水平的变化，以确定疾病的严重程度。
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基线和 8 周后
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菌斑指数
大体时间：基线和 8 周后
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测量了 72 名参与者牙周治疗前后牙龈指数水平的变化，以确定疾病的严重程度和临床状况。
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基线和 8 周后
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探诊出血
大体时间：基线和 8 周后
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在 72 名参与者中测量了牙周治疗前后探诊出血的变化，以记录分类和评估（根尖）牙龈炎症。
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基线和 8 周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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盐碱灌溉的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的