Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozoniseret vandvanding som et supplement til parodontal terapi

19. september 2020 opdateret af: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Ozoniseret vand Irrigation som et supplement til mekanisk parodontal terapi hos patienter med parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Brugen af ​​klorhexidin eller ozoniseret vand i parodontale lommer, der ledsager NPT, kan give en betydelig forbedring af sonderingslommedybder sammenlignet med konventionel behandling. Effekten af ​​subgingival ozoniseret vand-applikationer på VEGF- og IGF-niveauer, som menes at spille en rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom og periodontal regenerering, bør imidlertid undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af subgingival ozoniseret vand irrigation som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling på kliniske og biokemiske parametre hos patienter med moderat og svær parodontitis.

Metoder: I alt 72 trin II og trin III paradentosepatienter blev inkluderet i undersøgelsen. De systemisk raske patienter, som var mellem 19 og 58 år, blev behandlet ikke-kirurgisk. Ved afslutningen af ​​hvert besøg vedrørende parodontalbehandling blev lommen på hver tand skyllet med en steril plastiksprøjte (10 ml pr. kvadrant) med en stump spids indeholdende ozoneret vand (OW; ozongrupper), 0,12 % klorhexidindigluconat (CHX-grupper) eller saltvand (C; kontrolgrupper) i 30-60 s. Periodontale kliniske parametre, gingival crevikulær væske (GCF) vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) niveauer blev evalueret ved baseline og 8 uger efter parodontal behandling. Alle statistiske data blev analyseret ved hjælp af SPSS-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred uden en historie med systemisk sygdom (hyperthyroid, diabetes osv.)
  • ≥ 20 tænder
  • ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
  • ingen kontraindikation for parodontal terapi og ozonpåføring
  • præsenterer moderat til svær paradentose i henhold til kriterier skitseret af 2017 World Workshop.

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • brug af antiinflammatoriske og antibiotika inden for de seneste 6 måneder
  • graviditet, amning eller brug af p-piller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: saltvand kontrolgruppe

Parodontale kliniske parametre og prøver af tandkødscrevikulær væske (GCF) blev evalueret ved baseline og 8 uger efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sygdom.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival skylning med saltvand. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.
Andet: saltvandsvanding
Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival skylning med saltvand. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.
Aktiv komparator: ozongruppe

Parodontale kliniske parametre og prøver af tandkødscrevikulær væske (GCF) blev evalueret ved baseline og 8 uger efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sygdom.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival skylning med ozonbehandlet vand. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.
Andet: ozoniseret vand kunstvanding
Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival vanding med ozoniseret vand. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.
Aktiv komparator: klorhexidingruppe

Parodontale kliniske parametre og prøver af tandkødscrevikulær væske (GCF) blev evalueret ved baseline og 8 uger efter parodontal behandling hos patienter med periodontal sygdom.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival skylning med 0,12 % klorhexidindigluconat. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.
Andet: klorhexidin vanding
Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner) blev udført, og der blev udført subgingival skylning med 0,12 % klorhexidindigluconat. Gingival crevicular væske (GCF) prøver blev taget til vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær endothelial vækstfaktor niveau
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringer i koncentrationen af ​​vaskulær endotelvækstfaktor i alle grupper inden for 8 uger efter parodontalbehandling blev målt.
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin-lignende vækstfaktor-1 niveau
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringer i koncentrationen af ​​insulinlignende vækstfaktor-1 i alle grupper inden for 8 uger efter parodontal behandling blev målt.
Baseline og efter 8 uger
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i sonderingslommedybde før og efter parodontalbehandling blev målt hos 72 deltagere for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og klinikresultatet.
Baseline og efter 8 uger
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i klinisk tilknytningsniveau før og efter parodontal behandling blev målt hos 72 deltagere for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og klinikresultatet.
Baseline og efter 8 uger
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i tandkødsindeksniveau før og efter parodontalbehandling blev målt hos 72 deltagere for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Baseline og efter 8 uger
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i tandkødsindeksniveau før og efter parodontalbehandling blev målt hos 72 deltagere for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og klinikstatus.
Baseline og efter 8 uger
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i blødning ved sondering før og efter parodontalbehandling blev målt hos 72 deltagere for at registrere for klassificering og evaluering af (apikalt) tandkødsbetændelse.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-18 (Anden identifikator: Gemini Eye Clinics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med saltvandsvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner