Irygacja wodą ozonowaną jako uzupełnienie leczenia periodontologicznego
Irygacja wodą ozonowaną jako uzupełnienie mechanicznej terapii periodontologicznej u pacjentów z zapaleniem przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu poddziąsłowej irygacji wodą ozonowaną jako uzupełnienie niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry kliniczne i biochemiczne pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zapaleniem przyzębia.
Metody: Do badania włączono łącznie 72 pacjentów z zapaleniem przyzębia w II i III stopniu zaawansowania. Chorych ogólnoustrojowo zdrowych w wieku od 19 do 58 lat leczono zachowawczo. Na koniec każdej wizyty dotyczącej leczenia periodontologicznego kieszonkę każdego zęba płukano sterylną plastikową strzykawką (10 ml na ćwiartkę) z tępą końcówką zawierającą wodę ozonowaną (OW; grupy ozonowe), 0,12% diglukonian chlorheksydyny (grupy CHX). lub solą fizjologiczną (C; grupy kontrolne) przez 30-60 s. Parametry kliniczne przyzębia, poziom płynu dziąsłowego (GCF), czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) oceniano na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu periodontologicznym. Wszystkie dane statystyczne analizowano za pomocą oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia bez historii chorób ogólnoustrojowych (nadczynność tarczycy, cukrzyca itp.)
- ≥ 20 zębów
- nie leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- brak przeciwwskazań do leczenia periodontologicznego i aplikacji ozonu
- przedstawiające umiarkowane do ciężkiego zapalenie przyzębia zgodnie z kryteriami określonymi przez 2017 World Workshop.
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- stosowanie leków przeciwzapalnych i antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ciąża, laktacja lub stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna soli fizjologicznej
Parametry kliniczne przyzębia i próbki płynu dziąsłowego (GCF) oceniano na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu przyzębia u pacjentów z chorobą przyzębia. Interwencja: Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe solą fizjologiczną. Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). |
Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe solą fizjologiczną.
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).
|
|
Aktywny komparator: grupa ozonowa
Parametry kliniczne przyzębia i próbki płynu dziąsłowego (GCF) oceniano na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu przyzębia u pacjentów z chorobą przyzębia. Interwencja: Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe wodą ozonowaną. Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). |
Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe wodą ozonowaną.
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).
|
|
Aktywny komparator: grupa chlorheksydyny
Parametry kliniczne przyzębia i próbki płynu dziąsłowego (GCF) oceniano na początku leczenia i 8 tygodni po leczeniu przyzębia u pacjentów z chorobą przyzębia. Interwencja: Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe 0,12% diglukonianem chlorheksydyny. Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1). |
Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (SRP i instruktaż higieny jamy ustnej) oraz płukanie poddziąsłowe 0,12% diglukonianem chlorheksydyny.
Pobrano próbki płynu dziąsłowego (GCF) do badania czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmierzono zmiany stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyń we wszystkich grupach w ciągu 8 tygodni po leczeniu periodontologicznym.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom insulinopodobnego czynnika wzrostu-1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmierzono zmiany stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 we wszystkich grupach w ciągu 8 tygodni po leczeniu periodontologicznym.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany głębokości kieszonek dziąsłowych przed i po leczeniu periodontologicznym mierzono u 72 uczestników w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu przyczepu klinicznego przed i po leczeniu periodontologicznym mierzono u 72 uczestników w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu wskaźnika dziąseł przed i po leczeniu periodontologicznym mierzono u 72 uczestników w celu określenia stopnia zaawansowania choroby.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu wskaźnika dziąseł przed i po leczeniu periodontologicznym mierzono u 72 uczestników w celu określenia stopnia zaawansowania choroby i stanu klinicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany w krwawieniu podczas sondowania przed i po leczeniu periodontologicznym zmierzono u 72 uczestników w celu zarejestrowania w celu sklasyfikowania i oceny (przywierzchołkowego) zapalenia dziąseł.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-18 (Inny identyfikator: Gemini Eye Clinics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nawadnianie solankowe
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej | Nowotwory głowy i szyiIndyk
-
Biruni UniversityZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Ból pooperacyjny | Zakażenia bezobjawoweTurcja (Türkiye)