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Irrigation à l'eau ozonée comme complément à la thérapie parodontale

19 septembre 2020 mis à jour par: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Irrigation à l'eau ozonée comme complément à la thérapie parodontale mécanique chez les patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé

L'utilisation de chlorhexidine ou d'eau ozonisée dans les poches parodontales accompagnant le NPT peut apporter une amélioration significative de la profondeur des poches de sondage par rapport au traitement conventionnel. Cependant, l'effet des applications d'eau ozonisée sous-gingivale sur les niveaux de VEGF et d'IGF, qui sont censés jouer un rôle dans la pathogenèse de la maladie parodontale et la régénération parodontale, doit être examiné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Cette étude vise à évaluer les effets de l'irrigation sous-gingivale à l'eau ozonée en complément d'un traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres cliniques et biochimiques des patients atteints de parodontite modérée et sévère.

Méthodes : Au total, 72 patients atteints de parodontite de stade II et de stade III ont été inclus dans l'étude. Les patients systémiquement sains âgés de 19 à 58 ans ont été traités de manière non chirurgicale. A la fin de chaque visite concernant le traitement parodontal, la poche de chaque dent a été irriguée avec une seringue en plastique stérile (10 ml par quadrant) à bout émoussé contenant de l'eau ozonée (OW ; groupes ozone), 0,12 % de digluconate de chlorhexidine (groupes CHX) ou solution saline (C ; groupes témoins) pendant 30 à 60 s. Les paramètres cliniques parodontaux, les taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) du liquide gingival creviculaire (GCF) ont été évalués au départ et 8 semaines après le traitement parodontal. Toutes les données statistiques ont été analysées à l'aide du logiciel SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bon état général sans antécédent de maladie systémique (hyperthyroïdie, diabète, etc.)
  • ≥ 20 dents
  • n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • aucune contre-indication à la thérapie parodontale et à l'application d'ozone
  • présentant une parodontite modérée à sévère selon les critères définis par le World Workshop 2017.

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • utilisation d'anti-inflammatoires et d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • grossesse, allaitement ou utilisation de contraceptifs oraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle salin

Les paramètres cliniques parodontaux et les échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) ont été évalués au départ et 8 semaines après le traitement parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale.

Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et instructions d'hygiène buccale) a été effectué et une irrigation sous-gingivale avec une solution saline a été effectuée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).
Autre: irrigation au sel
Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et instructions d'hygiène bucco-dentaire) a été réalisé et une irrigation sous-gingivale avec une solution saline a été réalisée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).
Comparateur actif: groupe d'ozone

Les paramètres cliniques parodontaux et les échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) ont été évalués au départ et 8 semaines après le traitement parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale.

Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et instructions d'hygiène buccale) a été effectué et une irrigation sous-gingivale avec de l'eau ozonée a été effectuée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).
Autre: irrigation à l'eau ozonée
Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et consignes d'hygiène bucco-dentaire) a été réalisé et une irrigation sous-gingivale avec de l'eau ozonée a été réalisée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).
Comparateur actif: groupe chlorhexidine

Les paramètres cliniques parodontaux et les échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) ont été évalués au départ et 8 semaines après le traitement parodontal chez les patients atteints de maladie parodontale.

Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et instructions d'hygiène buccale) a été effectué et une irrigation sous-gingivale avec du digluconate de chlorhexidine à 0,12 % a été effectuée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).
Autre: irrigation à la chlorhexidine
Un traitement parodontal non chirurgical (SRP et consignes d'hygiène bucco-dentaire) a été réalisé et une irrigation sous-gingivale avec du digluconate de chlorhexidine à 0,12% a été réalisée. Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) ont été prélevés pour l'examen du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de facteur de croissance endothélial vasculaire
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements dans la concentration du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire dans tous les groupes dans les 8 semaines suivant le traitement parodontal ont été mesurés.
Au départ et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de facteur de croissance 1 analogue à l'insuline
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements dans la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 dans tous les groupes dans les 8 semaines suivant le traitement parodontal ont été mesurés.
Au départ et après 8 semaines
Sonder la profondeur de la poche
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements dans la profondeur de la poche de sondage avant et après le traitement parodontal ont été mesurés chez 72 participants afin de déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Au départ et après 8 semaines
Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements du niveau d'attache clinique avant et après le traitement parodontal ont été mesurés chez 72 participants afin de déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Au départ et après 8 semaines
Index gingival
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements du niveau de l'indice gingival avant et après le traitement parodontal ont été mesurés chez 72 participants afin de déterminer la gravité de la maladie.
Au départ et après 8 semaines
Indice de plaque
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les changements du niveau de l'indice gingival avant et après le traitement parodontal ont été mesurés chez 72 participants afin de déterminer la gravité de la maladie et l'état clinique.
Au départ et après 8 semaines
Saignement au sondage
Délai: Au départ et après 8 semaines
Les modifications du saignement au sondage avant et après le traitement parodontal ont été mesurées chez 72 participants afin d'enregistrer pour classer et évaluer (apicalement) l'inflammation gingivale.
Au départ et après 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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