Ozonwaterirrigatie als aanvulling op parodontale therapie
Ozonwaterirrigatie als aanvulling op mechanische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van subgingivale irrigatie met geozoniseerd water als aanvulling op niet-chirurgische parodontale behandeling op klinische en biochemische parameters van patiënten met matige en ernstige parodontitis.
Methoden: In totaal werden 72 patiënten met stadium II en stadium III parodontitis in het onderzoek opgenomen. De systemisch gezonde patiënten die tussen de 19 en 58 jaar oud waren, werden niet-chirurgisch behandeld. Aan het einde van elk bezoek met betrekking tot parodontale behandeling werd de zak van elke tand geïrrigeerd met een steriele plastic injectiespuit (10 ml per kwadrant) met een stompe punt die geozoniseerd water (OW; ozongroepen), 0,12% chloorhexidinedigluconaat (CHX-groepen) bevatte. of zoutoplossing (C; controlegroepen) gedurende 30-60 s. Parodontale klinische parameters, gingivale creviculaire vloeistof (GCF), vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) niveaus werden geëvalueerd bij baseline en 8 weken na parodontale behandeling. Alle statistische gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid zonder een voorgeschiedenis van systemische ziekte (hyperthyreoïdie, diabetes, etc.)
- ≥ 20 tanden
- de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben ondergaan
- geen contra-indicatie voor parodontale therapie en ozontoepassing
- met matige tot ernstige parodontitis volgens de criteria van de World Workshop 2017.
Uitsluitingscriteria:
- roken
- gebruik van ontstekingsremmers en antibiotica in de afgelopen 6 maanden
- zwangerschap, borstvoeding of gebruik van orale anticonceptiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: zoute controlegroep
Parodontale klinische parameters en monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden geëvalueerd bij baseline en 8 weken na parodontale behandeling bij patiënten met parodontitis. Interventie: niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met zoutoplossing werd uitgevoerd. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek. |
Niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met zoutoplossing werd uitgevoerd.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: ozon groep
Parodontale klinische parameters en monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden geëvalueerd bij baseline en 8 weken na parodontale behandeling bij patiënten met parodontitis. Interventie: Niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met geozoniseerd water werd uitgevoerd. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek. |
Niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met geozoniseerd water werd uitgevoerd.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: chloorhexidine groep
Parodontale klinische parameters en monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden geëvalueerd bij baseline en 8 weken na parodontale behandeling bij patiënten met parodontitis. Interventie: Niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met 0,12% chloorhexidinedigluconaat werd uitgevoerd. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek. |
Niet-chirurgische parodontale behandeling (SRP en instructies voor mondhygiëne) werd uitgevoerd en subgingivale irrigatie met 0,12% chloorhexidinedigluconaat werd uitgevoerd.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) monsters werden genomen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van vasculaire endotheliale groeifactor
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Veranderingen in de concentratie van vasculaire endotheliale groeifactor werden in alle groepen binnen 8 weken na parodontale behandeling gemeten.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline-achtige groeifactor-1-niveau
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Veranderingen in de concentratie van insuline-achtige groeifactor-1 werden in alle groepen binnen 8 weken na parodontale behandeling gemeten.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in de diepte van de pocket voor en na parodontale behandeling werden gemeten bij 72 deelnemers om de ernst van de ziekte en het klinische resultaat te bepalen.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in klinisch hechtingsniveau voor en na parodontale behandeling werden gemeten bij 72 deelnemers om de ernst van de ziekte en het klinische resultaat te bepalen.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in het niveau van de tandvleesindex voor en na parodontale behandeling werden gemeten bij 72 deelnemers om de ernst van de ziekte te bepalen.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in het niveau van de tandvleesindex voor en na parodontale behandeling werden gemeten bij 72 deelnemers om de ernst van de ziekte en de status van de kliniek te bepalen.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in bloeding bij sondering voor en na parodontale behandeling werden gemeten bij 72 deelnemers om vast te leggen voor classificatie en evaluatie van (apisch) tandvleesontsteking.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-18 (Andere identificatie: Gemini Eye Clinics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .