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Irrigazione con acqua ozonizzata in aggiunta alla terapia parodontale

19 settembre 2020 aggiornato da: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Irrigazione con acqua ozonizzata in aggiunta alla terapia parodontale meccanica nei pazienti con parodontite: uno studio clinico randomizzato

L'uso di clorexidina o acqua ozonizzata nelle tasche parodontali che accompagnano NPT può fornire un miglioramento significativo nella profondità di sondaggio della tasca rispetto al trattamento convenzionale. Tuttavia, dovrebbe essere esaminato l'effetto delle applicazioni subgengivali di acqua ozonizzata sui livelli di VEGF e IGF, che si ritiene svolgano un ruolo nella patogenesi della malattia parodontale e della rigenerazione parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: Questo studio mira a valutare gli effetti dell'irrigazione sottogengivale con acqua ozonizzata in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico sui parametri clinici e biochimici di pazienti con parodontite moderata e grave.

Metodi: Nello studio sono stati inclusi un totale di 72 pazienti con parodontite di stadio II e III. I pazienti sistemicamente sani di età compresa tra 19 e 58 anni sono stati trattati in modo non chirurgico. Al termine di ogni visita riguardante il trattamento parodontale, la tasca di ciascun dente è stata irrigata con una siringa di plastica sterile (10 mL per quadrante) a punta smussata contenente acqua ozonizzata (OW; gruppi ozono), clorexidina digluconato 0,12% (gruppi CHX) o soluzione salina (C; gruppi di controllo) per 30-60 s. I parametri clinici parodontali, i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) del liquido crevicolare gengivale (GCF) e del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) sono stati valutati al basale e 8 settimane dopo il trattamento parodontale. Tutti i dati statistici sono stati analizzati utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale senza una storia di malattie sistemiche (ipertiroidismo, diabete, ecc.)
  • ≥ 20 denti
  • non aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • nessuna controindicazione per la terapia parodontale e l'applicazione di ozono
  • che presentano parodontite da moderata a grave secondo i criteri delineati dal World Workshop 2017.

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • uso di farmaci antinfiammatori e antibiotici negli ultimi 6 mesi
  • gravidanza, allattamento o uso di contraccettivi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo salino

I parametri clinici parodontali e i campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) sono stati valutati al basale e 8 settimane dopo il trattamento parodontale in pazienti con malattia parodontale.

Intervento: è stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con soluzione fisiologica. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).
Altro: irrigazione salina
È stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con soluzione fisiologica. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).
Comparatore attivo: gruppo dell'ozono

I parametri clinici parodontali e i campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) sono stati valutati al basale e 8 settimane dopo il trattamento parodontale in pazienti con malattia parodontale.

Intervento: è stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni di igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con acqua ozonizzata. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).
Altro: irrigazione con acqua ozonizzata
È stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni di igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con acqua ozonizzata. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).
Comparatore attivo: gruppo clorexidina

I parametri clinici parodontali e i campioni di liquido crevicolare gengivale (GCF) sono stati valutati al basale e 8 settimane dopo il trattamento parodontale in pazienti con malattia parodontale.

Intervento: è stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con clorexidina digluconato allo 0,12%. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).
Altro: irrigazione con clorexidina
È stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (SRP e istruzioni per l'igiene orale) ed è stata eseguita l'irrigazione sottogengivale con clorexidina digluconato allo 0,12%. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) per l'esame del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e del fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello del fattore di crescita dell'endotelio vascolare
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
Sono stati misurati i cambiamenti nella concentrazione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare in tutti i gruppi entro 8 settimane dal trattamento parodontale.
Basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di fattore di crescita simile all'insulina-1
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
Sono stati misurati i cambiamenti nella concentrazione del fattore di crescita insulino-simile-1 in tutti i gruppi entro 8 settimane dal trattamento parodontale.
Basale e dopo 8 settimane
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nella profondità della tasca al sondaggio prima e dopo il trattamento parodontale sono stati misurati in 72 partecipanti per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Basale e dopo 8 settimane
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nel livello di attacco clinico prima e dopo il trattamento parodontale sono stati misurati in 72 partecipanti per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Basale e dopo 8 settimane
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nel livello dell'indice gengivale prima e dopo il trattamento parodontale sono stati misurati in 72 partecipanti per determinare la gravità della malattia.
Basale e dopo 8 settimane
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nel livello dell'indice gengivale prima e dopo il trattamento parodontale sono stati misurati in 72 partecipanti per determinare la gravità della malattia e lo stato clinico.
Basale e dopo 8 settimane
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nel sanguinamento al sondaggio prima e dopo il trattamento parodontale sono stati misurati in 72 partecipanti per registrare per classificare e valutare l'infiammazione gengivale (apicale).
Basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-18 (Altro identificatore: Gemini Eye Clinics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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