Ózonos vizes öntözés a parodontális terápia kiegészítőjeként
Ózonos vizes öntözés a mechanikus parodontális terápia kiegészítéseként periodontitisben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A tanulmány célja, hogy értékelje a szubgingivális ózonos vizes öntözés hatását a nem sebészeti parodontális kezelés kiegészítéseként a közepesen súlyos és súlyos parodontitisben szenvedő betegek klinikai és biokémiai paramétereire.
Módszerek: Összesen 72 II. és III. stádiumú parodontitisben szenvedő beteget vontunk be a vizsgálatba. A szisztémásan egészséges, 19 és 58 év közötti betegeket nem műtéti úton kezelték. A periodontális kezeléssel kapcsolatos minden vizit végén minden egyes fog zsebét steril műanyag fecskendővel (negyedenként 10 ml) öblítettük, tompa hegyével, amely ózonos vizet (OW; ózoncsoportok), 0,12% klórhexidin-diglükonátot (CHX csoportok) tartalmazott. vagy sóoldat (C; kontroll csoportok) 30-60 másodpercig. A periodontális klinikai paramétereket, a gingiva crevicularis folyadék (GCF), a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjét a kiinduláskor és 8 héttel a parodontális kezelés után értékelték. Minden statisztikai adatot SPSS szoftverrel elemeztünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot szisztémás betegség (pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség stb.) nélkül
- ≥ 20 fog
- nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban
- nincs ellenjavallat a parodontális terápia és az ózonkezelés számára
- a 2017-es World Workshop által felvázolt kritériumok szerint a közepestől a súlyosig terjedő parodontitis bemutatása.
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- gyulladáscsökkentő és antibiotikus gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban
- terhesség, szoptatás vagy orális fogamzásgátlók alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sóoldat kontroll csoport
A parodontális klinikai paramétereket és a gingiva crevicularis folyadék (GCF) mintákat a kiinduláskor és a parodontális kezelés után 8 héttel értékelték fogágybetegségben szenvedő betegeknél. Beavatkozás: Nem műtéti periodontális kezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) végeztünk, és szubgingivális öblítést sóoldattal. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához. |
Nem műtéti periodontális kezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) és szubgingivális öblítést sóoldattal végeztünk.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához.
|
|
Aktív összehasonlító: ózoncsoport
A parodontális klinikai paramétereket és a gingiva crevicularis folyadék (GCF) mintákat a kiinduláskor és a parodontális kezelés után 8 héttel értékelték fogágybetegségben szenvedő betegeknél. Beavatkozás: Nem műtéti parodontális kezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) végeztünk, valamint ózonos vízzel szubgingivális irrigációt végeztünk. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához. |
Nem sebészeti parodontális kezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) végeztünk, valamint ózonos vízzel szubgingivális irrigációt végeztünk.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához.
|
|
Aktív összehasonlító: klórhexidin csoport
A parodontális klinikai paramétereket és a gingiva crevicularis folyadék (GCF) mintákat a kiinduláskor és a parodontális kezelés után 8 héttel értékelték fogágybetegségben szenvedő betegeknél. Beavatkozás: Nem sebészi fogágykezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) végeztünk, és 0,12%-os klórhexidin-diglükonáttal szubgingivális irrigációt végeztünk. Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához. |
Nem műtéti periodontális kezelést (SRP és szájhigiénés utasítások) és szubgingivális irrigációt végeztünk 0,12%-os klórhexidin-diglükonáttal.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat vettünk vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) és inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) vizsgálatához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vaszkuláris endothel növekedési faktor szintje
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A vaszkuláris endothel növekedési faktor koncentrációjának változását minden csoportban mértük a parodontális kezelést követő 8 héten belül.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inzulinszerű növekedési faktor-1 szint
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
Minden csoportban mértük az inzulinszerű növekedési faktor-1 koncentrációjának változását a parodontális kezelést követő 8 héten belül.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A szondázási zsebmélység változásait a parodontális kezelés előtt és után 72 résztvevőnél mérték, hogy meghatározzák a betegség súlyosságát és a klinikai kimenetelt.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A klinikai kötődési szint változásait a parodontális kezelés előtt és után 72 résztvevőnél mérték a betegség súlyosságának és a klinikai kimenetelnek meghatározása céljából.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
Gingiva index
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A fogínyindex szintjének változását a parodontális kezelés előtt és után 72 résztvevőnél mérték a betegség súlyosságának megállapítására.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
Plakk index
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A fogínyindex szintjének változását a parodontális kezelés előtt és után 72 résztvevőnél mérték a betegség súlyosságának és a klinikai állapot meghatározására.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A vérzés változásait a parodontális kezelés előtti és utáni szondázás során 72 résztvevőnél mérték, hogy rögzítsék az (apikális) ínygyulladás osztályozását és értékelését.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-18 (Egyéb azonosító: Gemini Eye Clinics)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .