Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonoidulla vedellä kastelu parodontaalihoidon lisänä

lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ozge Gokturk, Abant Izzet Baysal University

Otsonoitu vesikastelu mekaanisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Klooriheksidiinin tai otsonoidun veden käyttö NPT:n mukana tulevissa periodontaalisissa taskuissa voi parantaa merkittävästi mittaustaskujen syvyyttä tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Subgingivaalisten otsonoitujen vesisovellusten vaikutusta VEGF- ja IGF-tasoihin, joiden uskotaan vaikuttavan parodontaalisen sairauden patogeneesiin ja parodontaalin uusiutumiseen, on kuitenkin tutkittava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ienalaisen otsonoidun vesihuuhtelun vaikutuksia ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä kliinisiin ja biokemiallisiin parametreihin potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea parodontiitti.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui yhteensä 72 vaiheen II ja vaiheen III parodontiittipotilasta. Systeemisesti terveitä potilaita, jotka olivat iältään 19–58-vuotiaita, hoidettiin ei-kirurgisesti. Jokaisen parodontaalihoitoa koskevan käynnin lopussa kunkin hampaan taskua kasteltiin steriilillä muoviruiskulla (10 ml per kvadrantti), jonka kärki oli tylppä ja joka sisälsi otsonoitua vettä (OW; otsoniryhmät), 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaattia (CHX-ryhmät) tai suolaliuosta (C; kontrolliryhmät) 30-60 s. Parodontaalin kliiniset parametrit, ienpohjien nesteen (GCF), verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) tasot arvioitiin lähtötilanteessa ja 8 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen. Kaikki tilastotiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14100
        • Abant Izzet Baysal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen terveys ilman systeemisiä sairauksia (kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes jne.)
  • ≥ 20 hammasta
  • jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei vasta-aiheita parodontaalihoidolle ja otsonikäsittelylle
  • esittelee keskivaikeaa tai vaikeaa parodontiittia vuoden 2017 World Workshopin määrittelemien kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • anti-inflammatoristen ja antibioottisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaus, imetys tai ehkäisytablettien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: suolaliuoksen kontrolliryhmä

Parodontaalin kliiniset parametrit ja GCF-näytteet arvioitiin periodontaalisten potilaiden lähtötilanteessa ja 8 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja subgingivaalinen huuhtelu suolaliuoksella. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.
Muut: suolakastelu
Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja subgingivaalinen huuhtelu suolaliuoksella. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.
Active Comparator: otsoniryhmä

Parodontaalin kliiniset parametrit ja GCF-näytteet arvioitiin periodontaalisten potilaiden lähtötilanteessa ja 8 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja subgingivaalinen huuhtelu otsonoidulla vedellä. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.
Muut: otsonoidulla vedellä kastelu
Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja ienalainen huuhtelu otsonoidulla vedellä. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.
Active Comparator: klooriheksidiiniryhmä

Parodontaalin kliiniset parametrit ja GCF-näytteet arvioitiin periodontaalisten potilaiden lähtötilanteessa ja 8 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja iennalainen huuhtelu 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatilla. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.
Muut: klooriheksidiinikastelu
Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet) suoritettiin ja subgingivaalinen huuhtelu 0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatilla. Gingival crevicular neste (GCF) -näytteet otettiin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonten endoteelin kasvutekijän taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Verisuonten endoteelin kasvutekijän pitoisuuden muutokset mitattiin kaikissa ryhmissä 8 viikon sisällä parodontaalihoidon jälkeen.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n pitoisuuden muutokset mitattiin kaikissa ryhmissä 8 viikon sisällä parodontaalihoidon jälkeen.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Muutokset anturitaskun syvyydessä ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen mitattiin 72 osallistujalla taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Kliinisen kiinnittymistason muutokset ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen mitattiin 72 osallistujalta taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Ienindeksitason muutoksia ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen mitattiin 72 osallistujalta taudin vakavuuden määrittämiseksi.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Ienindeksitason muutoksia ennen parodontaalihoitoa ja sen jälkeen mitattiin 72 osallistujalla sairauden vakavuuden ja klinikan tilan määrittämiseksi.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Verenvuodon muutokset ennen ja jälkeen parodontaalihoidon mitattiin 72 osallistujalla ientulehduksen luokittelua ja (apikaalista) arviointia varten.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-18 (Muu tunniste: Gemini Eye Clinics)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset suolakastelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa