Vanning med ozonisert vann som et tillegg til periodontal terapi
Vanning med ozonisert vann som et tillegg til mekanisk periodontal terapi hos pasienter med periodontitt: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av subgingival ozonisert vann vanning som et tillegg til ikke-kirurgisk periodontal behandling på kliniske og biokjemiske parametere hos pasienter med moderat og alvorlig periodontitt.
Metoder: Totalt 72 periodontittpasienter i stadium II og stadium III ble inkludert i studien. De systemisk friske pasientene som var mellom 19 og 58 år ble behandlet ikke-kirurgisk. På slutten av hvert besøk angående periodontal behandling, ble lommen på hver tann irrigert med en steril plastsprøyte (10 ml per kvadrant) med en butt spiss som inneholdt ozonisert vann (OW; ozongrupper), 0,12 % klorheksidindiglukonat (CHX-grupper) eller saltvann (C; kontrollgrupper) i 30-60 s. Periodontale kliniske parametere, gingival crevicular fluid (GCF) vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulin-like growth factor-1 (IGF-1) nivåer ble evaluert ved baseline og 8 uker etter periodontal behandling. Alle statistiske data ble analysert ved hjelp av SPSS-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helse uten en historie med systemisk sykdom (hypertyreoidea, diabetes, etc.)
- ≥ 20 tenner
- ikke har mottatt periodontal behandling de siste 6 månedene
- ingen kontraindikasjon for periodontal terapi og ozonpåføring
- presentere moderat til alvorlig periodontitt i henhold til kriterier skissert av 2017 World Workshop.
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- bruk av antiinflammatoriske og antibiotika i løpet av de siste 6 månedene
- graviditet, amming eller bruk av p-piller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: saltvannskontrollgruppe
Periodontale kliniske parametere og gingival crevicular væske (GCF) prøver ble evaluert ved baseline og 8 uker etter periodontal behandling hos pasienter med periodontal sykdom. Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med saltvann ble utført. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse. |
Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med saltvann ble utført.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse.
|
|
Aktiv komparator: ozongruppen
Periodontale kliniske parametere og gingival crevicular væske (GCF) prøver ble evaluert ved baseline og 8 uker etter periodontal behandling hos pasienter med periodontal sykdom. Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med ozonbehandlet vann ble utført. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse. |
Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med ozonisert vann ble utført.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse.
|
|
Aktiv komparator: klorheksidingruppe
Periodontale kliniske parametere og gingival crevicular væske (GCF) prøver ble evaluert ved baseline og 8 uker etter periodontal behandling hos pasienter med periodontal sykdom. Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med 0,12 % klorheksidindiglukonat ble utført. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse. |
Ikke-kirurgisk periodontal behandling (SRP og munnhygieneanvisninger) ble utført og subgingival vanning med 0,12 % klorheksidindiglukonat ble utført.
Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver ble tatt for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivået av vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringer i konsentrasjonen av vaskulær endotelial vekstfaktor i alle grupper innen 8 uker etter periodontal behandling ble målt.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinlignende vekstfaktor-1 nivå
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringer i konsentrasjonen av insulinlignende vekstfaktor-1 i alle grupper innen 8 uker etter periodontal behandling ble målt.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i sonderingslommedybde før og etter periodontal behandling ble målt hos 72 deltakere for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinikkresultatet.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i klinisk tilknytningsnivå før og etter periodontal behandling ble målt hos 72 deltakere for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinikkresultatet.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i gingivalindeksnivå før og etter periodontal behandling ble målt hos 72 deltakere for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i gingivalindeksnivå før og etter periodontal behandling ble målt hos 72 deltakere for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdom og klinikkstatus.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i blødning ved sondering før og etter periodontal behandling ble målt hos 72 deltakere for å registrere for klassifisering og evaluering av (apikalt) gingivalbetennelse.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-18 (Annen identifikator: Gemini Eye Clinics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .