連邦教育病院アバカリキにおける筋腫摘出術関連失血の減少におけるトラネキサム酸の有効性。 (AEFUTHA)
2020年9月18日 更新者：Olaleye Ayodele Adegbite、Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
連邦教育病院アバカリキにおける筋腫摘出術関連失血の減少におけるトラネキサム酸の有効性
トラネキサム酸の安全性と有効性を判断するために、当施設での筋腫核出術中の失血を減らします。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検無作為対照試験では、1000mg のトラネキサム酸を 1L の静脈内生理食塩水中に静脈内投与し、対照群には 10ml のプラセボ水を同量の静脈内輸液に注射しました。
次に、術中失血、手術期間、術後の充血細胞量、および輸血のリスクを伴う総失血に関する両群の転帰を決定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki、Ebonyi、ナイジェリア、480213
- AEFUTHA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠していない症候性筋腫の女性 トラネキサム酸の禁忌が知られていない女性
除外基準:
- 血栓塞栓症、虚血性心疾患、悪性腫瘍または肝疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A群：トラネキサム酸点滴を行った症例
グループ A は、1 時間あたり 100ml の速度で周術期のトラネキサム酸注入を受けました。
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静脈内の周術期のトラネキサム酸は、症例の通常の生理食塩水の注入に追加されました.
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プラセボコンパレーター：グループ B: コントロール
コントロールには、周術期のプラセボが 1 時間あたり 100ml の割合で投与されました
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静脈内の周術期のトラネキサム酸は、症例の通常の生理食塩水の注入に追加されました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各群の平均手術時間
時間枠：一年
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手術の平均期間は、各グループについて計算されました
|
一年
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平均術中失血量
時間枠：一年
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平均術中失血量は両群で計算された
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一年
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術後ヘモグロビン濃度
時間枠：一年
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両群の平均術後ヘモグロビン濃度を決定した
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血
時間枠：1年
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両群の輸血リスクを判定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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