Эффективность транексамовой кислоты в снижении кровопотери, связанной с миомэктомией, в Федеральной клинической больнице Абакалики. (AEFUTHA)
18 сентября 2020 г. обновлено: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
Эффективность транексамовой кислоты в снижении кровопотери, связанной с миомэктомией, в Федеральной клинической больнице Абакалики
для определения безопасности и эффективности транексамовой кислоты в снижении кровопотери во время миомэктомии в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором пациентам вводили 1000 мг транексамовой кислоты внутривенно на 1 л внутривенного физиологического раствора, а контрольной группе вводили 10 мл плацебо-воды для инъекций с таким же количеством внутривенной жидкости.
Затем определяли исход обеих групп с точки зрения интраоперационной кровопотери, продолжительности операции, послеоперационного объема гематокрита и общей кровопотери с риском гемотрансфузии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, Нигерия, 480213
- AEFUTHA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- небеременные женщины с симптоматической миомой женщины без известных противопоказаний к транексамовой кислоте
Критерий исключения:
- История тромбоэмболических расстройств, ишемической болезни сердца, злокачественных новообразований или заболеваний печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А: Случаи, которым была проведена инфузия транексамовой кислоты.
Группа А получала периоперационную инфузию транексамовой кислоты со скоростью 100 мл в час.
|
внутривенная периоперационная транексамовая кислота добавлялась в инфузию физиологического раствора для случаев, в то время как плацебо или внутривенная вода для инъекций добавлялась в физиологический раствор периоперационно для контроля
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Б: контроль
контрольная группа получала периоперационное плацебо со скоростью 100 мл в час.
|
внутривенная периоперационная транексамовая кислота добавлялась в инфузию физиологического раствора для случаев, в то время как плацебо или внутривенная вода для инъекций добавлялась в физиологический раствор периоперационно для контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность операции в каждой группе
Временное ограничение: один год
|
Средняя продолжительность операций была рассчитана для каждой группы.
|
один год
|
|
Средняя интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: один год
|
Для обеих групп рассчитывали среднюю интраоперационную кровопотерю.
|
один год
|
|
Послеоперационная концентрация гемоглобина
Временное ограничение: один год
|
Определяли среднюю послеоперационную концентрацию гемоглобина в обеих группах.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови
Временное ограничение: Один год
|
Риск переливания крови обеих групп был определен
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEFUTHA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транексамовая кислота
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный