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연방 교육 병원 Abakaliki에서 근종 절제술 관련 실혈 감소에 대한 Tranexamic Acid의 효능. (AEFUTHA)

2020년 9월 18일 업데이트: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Abakaliki 연방 교육 병원에서 근종 절제술 관련 실혈 감소에 대한 Tranexamic Acid의 효능

우리 기관에서 근종 절제술 중 혈액 손실을 줄이는 데있어 Tranexamic Acid의 안전성과 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

트라넥삼산 1000mg을 정맥 내 생리 식염수 1L에 주입한 이중 맹검 무작위 대조 시험과 대조군에는 같은 양의 정맥 주사액에 위약 물 10ml를 주입했습니다. 수술 중 실혈, 수술 기간, 수술 후 세포 부피 및 수혈 위험이 있는 총 실혈의 측면에서 두 그룹의 결과가 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 480213
        • AEFUTHA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 근종이 있는 임신하지 않은 여성 트라넥삼산에 대해 알려진 금기 사항이 없는 여성

제외 기준:

  • 혈전 색전성 장애, 허혈성 심장 질환, 악성 종양 또는 간 질환의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 트라넥삼산 주입을 받은 경우
그룹 A는 시간당 100ml의 속도로 수술 전후 트라넥삼산 주입을 받았습니다.
의약품: 트라넥삼산
수술 전후에 tranexamic acid를 생리식염수에 첨가하여 주사용수 위약을 수술 전후에 생리식염수에 첨가하여 대조군을 얻었다.
위약 비교기: 그룹 B: 컨트롤
대조군에게는 시간당 100ml의 속도로 수술 전후 위약을 투여했습니다.
의약품: 트라넥삼산
수술 전후에 tranexamic acid를 생리식염수에 첨가하여 주사용수 위약을 수술 전후에 생리식염수에 첨가하여 대조군을 얻었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 그룹의 평균 수술 기간
기간: 1년
수술의 평균 기간은 각 그룹에 대해 계산되었습니다.
1년
평균 수술 중 혈액 손실
기간: 1년
평균 수술 중 출혈량은 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
1년
수술 후 헤모글로빈 농도
기간: 1년
두 그룹의 평균 수술 후 헤모글로빈 농도를 결정했습니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈
기간: 1년
두 그룹의 수혈 위험이 결정되었습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEFUTHA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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