Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi związanej z miomektomią w Federalnym Szpitalu Klinicznym Abakaliki. (AEFUTHA)

18 września 2020 zaktualizowane przez: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Skuteczność kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi związanej z miomektomią w Federalnym Szpitalu Klinicznym Abakaliki

w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi podczas miomektomii w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba, w której pacjentom podano dożylnie 1000 mg kwasu traneksamowego w 1 litrze dożylnej normalnej soli fizjologicznej, a grupie kontrolnej podano 10 ml wody placebo do wstrzyknięcia tej samej ilości płynu dożylnego. Następnie określono wyniki obu grup pod względem śródoperacyjnej utraty krwi, czasu trwania operacji, pooperacyjnej objętości koncentratu krwi i całkowitej utraty krwi wraz z ryzykiem transfuzji krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480213
        • AEFUTHA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety niebędące w ciąży z objawowymi mięśniakami kobiety bez znanych przeciwwskazań do kwasu traneksamowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba niedokrwienna serca, nowotwór złośliwy lub choroba wątroby w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A: Przypadki, które miały infuzję kwasu traneksamowego
Grupa A miała okołooperacyjny wlew kwasu traneksamowego z szybkością 100 ml na godzinę
Lek: Kwas traneksamowy
dożylny kwas traneksamowy w okresie okołooperacyjnym dodawano do infuzji soli fizjologicznej w przypadkach, podczas gdy placebo w postaci wody do wstrzykiwań dożylnych dodawano do roztworu soli fizjologicznej w okresie okołooperacyjnym w celu kontroli
Komparator placebo: Grupa B: Kontrola
grupie kontrolnej podano okołooperacyjne placebo w dawce 100 ml na godzinę
Lek: Kwas traneksamowy
dożylny kwas traneksamowy w okresie okołooperacyjnym dodawano do infuzji soli fizjologicznej w przypadkach, podczas gdy placebo w postaci wody do wstrzykiwań dożylnych dodawano do roztworu soli fizjologicznej w okresie okołooperacyjnym w celu kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas trwania operacji w każdej grupie
Ramy czasowe: rok
Dla każdej grupy obliczono średni czas trwania operacji
rok
Średnia śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: rok
Średnią śródoperacyjną utratę krwi obliczono dla obu grup
rok
Pooperacyjne stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: rok
Oznaczono średnie pooperacyjne stężenie hemoglobiny w obu grupach
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Rok
Określono ryzyko transfuzji krwi w obu grupach
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEFUTHA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj