Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tranexamic Acid for å redusere myomektomi-assosiert blodtap i Federal Teaching Hospital Abakaliki. (AEFUTHA)

18. september 2020 oppdatert av: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Effekten av Tranexamic Acid for å redusere myomektomi-assosiert blodtap i Federal Teaching Hospital Abakaliki

for å bestemme sikkerhet og effekt av Tranexamic Acid for å redusere blodtap under Myomektomi i vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie der tilfeller ble gitt 1000 mg intravenøs traneksamsyre i 1 liter intravenøst ​​normal saltvann og kontroll fikk 10 ml placebovann til injeksjon i samme mengde intravenøs væske. Utfallet av begge grupper med hensyn til intraoperativt blodtap, operasjonsvarighet, postoperativt pakket cellevolum og totalt blodtap med risiko for blodoverføring ble deretter bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480213
        • AEFUTHA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-gravide kvinner med symptomatisk myom kvinner uten kjent kontraindikasjon mot tranexamsyre

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med tromboembolisk lidelse, iskemisk hjertesykdom, malignitet eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A: Tilfeller som hadde infusjon av traneksamsyre
Gruppe A hadde perioperativ tranexamsyreinfusjon med en hastighet på 100 ml per time
Legemiddel: Tranexaminsyre
intravenøs perioperativ tranexamsyre ble tilsatt til infusjon av normalt saltvann for tilfellene, mens placebo med intravenøst ​​vann til injeksjon ble tilsatt normalt saltvann perioperativt for kontroll
Placebo komparator: Gruppe B: Kontroll
kontrollene ble gitt perioperativ placebo med en hastighet på 100 ml per time
Legemiddel: Tranexaminsyre
intravenøs perioperativ tranexamsyre ble tilsatt til infusjon av normalt saltvann for tilfellene, mens placebo med intravenøst ​​vann til injeksjon ble tilsatt normalt saltvann perioperativt for kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig operasjonsvarighet i hver gruppe
Tidsramme: ett år
Gjennomsnittlig varighet av operasjoner ble beregnet for hver gruppe
ett år
Gjennomsnittlig intraoperativt blodtap
Tidsramme: ett år
Gjennomsnittlig intraoperativt blodtap ble beregnet for begge gruppene
ett år
Postoperativ hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: ett år
Gjennomsnittlig postoperativ hemoglobinkonsentrasjon for begge grupper ble bestemt
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoverføring
Tidsramme: Ett år
Risikoen for blodtransfusjon av begge gruppene ble bestemt
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEFUTHA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexaminsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere