Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tranexamsyre til at reducere myomektomi-associeret blodtab i Federal Teaching Hospital Abakaliki. (AEFUTHA)

18. september 2020 opdateret af: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Effekten af ​​tranexamsyre til at reducere myomektomi-associeret blodtab i Federal Teaching Hospital Abakaliki

for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​Tranexamsyre til at reducere blodtab under myomektomi i vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor tilfældene fik 1000 mg intravenøs tranexamsyre i 1 liter intravenøst ​​normalt saltvand, og kontrolgruppen fik 10 ml placebovand til injektion i samme mængde intravenøs væske. Resultatet af begge grupper i form af intraoperativt blodtab, operationsvarighed, postoperativ pakket cellevolumen og totalt blodtab med risiko for blodtransfusion blev derefter bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480213
        • AEFUTHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-gravide kvinder med symptomatisk myom kvinder uden kendt kontraindikation for tranexamsyre

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere tromboembolisk lidelse, iskæmisk hjertesygdom, malignitet eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A: Tilfælde, der havde tranexamsyreinfusion
Gruppe A havde perioperativ tranexamsyreinfusion med en hastighed på 100 ml pr. time
Medicin: Tranexamsyre
intravenøs perioperativt tranexamsyre blev tilsat til infusion af normalt saltvand for tilfældene, mens placebo med intravenøst ​​vand til injektion blev tilsat til normalt saltvand perioperativt for kontrol
Placebo komparator: Gruppe B: Kontrol
kontrolgruppen fik perioperativ placebo med en hastighed på 100 ml i timen
Medicin: Tranexamsyre
intravenøs perioperativt tranexamsyre blev tilsat til infusion af normalt saltvand for tilfældene, mens placebo med intravenøst ​​vand til injektion blev tilsat til normalt saltvand perioperativt for kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig varighed af operationen i hver gruppe
Tidsramme: et år
Den gennemsnitlige varighed af operationer blev beregnet for hver gruppe
et år
Gennemsnitligt intraoperativt blodtab
Tidsramme: et år
Det gennemsnitlige intraoperative blodtab blev beregnet for begge grupper
et år
Postoperativ hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: et år
Den gennemsnitlige postoperative hæmoglobinkoncentration for begge grupper blev bestemt
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusion
Tidsramme: Et år
Risikoen for blodtransfusion for begge grupper blev bestemt
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

23. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEFUTHA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner