Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyseliny tranexamové při snižování krevních ztrát spojených s myomektomií ve federální fakultní nemocnici Abakaliki. (AEFUTHA)

18. září 2020 aktualizováno: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Účinnost kyseliny tranexamové při snižování krevních ztrát spojených s myomektomií ve federální fakultní nemocnici Abakaliki

určit bezpečnost a účinnost kyseliny tranexamové při snižování krevních ztrát během myomektomie v našem ústavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bylo případům podáváno 1000 mg kyseliny tranexamové intravenózně do 1 litru normálního intravenózního fyziologického roztoku a kontrolní skupině bylo podáváno 10 ml placeba vody na injekci do stejného množství intravenózní tekutiny. pak byly stanoveny výsledky obou skupin ve smyslu peroperační krevní ztráty, trvání operace, pooperačního hematokritu a celkové krevní ztráty s rizikem krevní transfuze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigérie, 480213
        • AEFUTHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • netěhotné ženy se symptomatickými myomy ženy bez známé kontraindikace kyseliny tranexamové

Kritéria vyloučení:

  • tromboembolická porucha, ischemická choroba srdeční, malignita nebo onemocnění jater v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A: Případy, které měly infuzi kyseliny tranexamové
Skupina A měla peroperační infuzi kyseliny tranexamové rychlostí 100 ml za hodinu
Lék: Kyselina tranexamová
intravenózní peroperační kyselina tranexamová byla přidána do infuze normálního fyziologického roztoku pro případy, zatímco placebo intravenózní vody na injekci bylo přidáno do normálního fyziologického roztoku peroperačně pro kontrolu
Komparátor placeba: Skupina B: Kontrola
kontrolní skupině bylo podáváno peroperačně placebo rychlostí 100 ml za hodinu
Lék: Kyselina tranexamová
intravenózní peroperační kyselina tranexamová byla přidána do infuze normálního fyziologického roztoku pro případy, zatímco placebo intravenózní vody na injekci bylo přidáno do normálního fyziologického roztoku peroperačně pro kontrolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba trvání operace v každé skupině
Časové okno: jeden rok
Pro každou skupinu byla vypočtena průměrná doba trvání operací
jeden rok
Průměrná intraoperační ztráta krve
Časové okno: jeden rok
Pro obě skupiny byla vypočtena průměrná intraoperační krevní ztráta
jeden rok
Pooperační koncentrace hemoglobinu
Časové okno: jeden rok
U obou skupin byla stanovena průměrná pooperační koncentrace hemoglobinu
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní transfúze
Časové okno: Jeden rok
Bylo stanoveno riziko krevní transfuze u obou skupin
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEFUTHA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit