Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon tehokkuus myomektomiaan liittyvän verenhukan vähentämisessä liittovaltion opetussairaalassa Abakaliki. (AEFUTHA)

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Olaleye Ayodele Adegbite, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Traneksaamihapon teho myomektomiaan liittyvän verenhukan vähentämisessä liittovaltion opetussairaalassa Abakaliki

selvittääksemme traneksaamihapon turvallisuuden ja tehon verenhukan vähentämisessä laitoksessamme suoritetun myomektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa tapauksille annettiin 1000 mg suonensisäistä traneksaamihappoa 1 litraan suonensisäistä normaalia suolaliuosta, ja kontrollille annettiin 10 ml lumelääkevettä injektiota varten samaan määrään suonensisäistä nestettä. Sitten määritettiin molempien ryhmien tulos leikkauksensisäisen verenhukan, leikkauksen keston, leikkauksen jälkeisen pakatun solumäärän ja kokonaisverenhukan sekä verensiirron riskin suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 480213
        • AEFUTHA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-raskaana olevat naiset, joilla on oireinen myooma naiset, joilla ei ole tunnettuja vasta-aiheita traneksaamihapolle

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tromboembolinen häiriö, iskeeminen sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A: Tapaukset, joissa oli traneksaamihappoinfuusio
Ryhmällä A oli perioperatiivinen traneksaamihappoinfuusio nopeudella 100 ml tunnissa
Lääke: Traneksaamihappo
suonensisäistä perioperatiivista traneksaamihappoa lisättiin normaalin suolaliuoksen infuusioon tapauksille, kun taas lumelääkettä suonensisäistä vettä injektiota varten lisättiin normaaliin suolaliuokseen perioperatiivisesti kontrollin saamiseksi
Placebo Comparator: Ryhmä B: Kontrolli
kontrollille annettiin perioperatiivista lumelääkettä nopeudella 100 ml tunnissa
Lääke: Traneksaamihappo
suonensisäistä perioperatiivista traneksaamihappoa lisättiin normaalin suolaliuoksen infuusioon tapauksille, kun taas lumelääkettä suonensisäistä vettä injektiota varten lisättiin normaaliin suolaliuokseen perioperatiivisesti kontrollin saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen keskimääräinen kesto kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Leikkausten keskimääräinen kesto laskettiin kullekin ryhmälle
yksi vuosi
Keskimääräinen intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: yksi vuosi
Keskimääräinen intraoperatiivinen verenhukka laskettiin molemmille ryhmille
yksi vuosi
Leikkauksen jälkeinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Molempien ryhmien keskimääräinen postoperatiivinen hemoglobiinipitoisuus määritettiin
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Molempien ryhmien verensiirron riski määritettiin
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEFUTHA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa