高血圧症および心房細動患者におけるデジタルプラットフォーム「MedicBK」を用いた診療ガイドライン遵守の遡及的分析 (INTELLECT)
高血圧症および心房細動患者における「MedicBK」デジタルプラットフォームを使用した臨床診療ガイドライン遵守の遡及的分析(INTELLECT試験)
調査の概要
詳細な説明
ガイドラインへの遵守が不十分であることに関するレジストリからのデータが大量にあります。 これは、患者が多くの併存疾患を抱えていることが多く、したがって医師は膨大な数の薬剤とその組み合わせを把握する必要があるという問題と関係しています。 PubMed などの図書館から入手可能なデータに基づいて迅速に決定することは非常に困難です。 実際の臨床データと独自の人工知能アルゴリズムに基づく臨床意思決定支援システム (CDSS) は、正しい選択をするのに役立ちます。 この試験は、主要な患者の特徴に基づいて、遡及的電子医療カード (EMC) 治療処方と MedicBK 処方の違いを評価するように設計されています。
2つの専門家グループ(5年以上の臨床経験を持つ心臓専門医)がこの試験に参加する予定だ。
EMCの主な特徴を使用して、最初の専門家グループはこのデータをMedicBKプラットフォームに入力し、遡及的治療を評価します。 次の盲検専門家グループは、現在のガイドラインと利用可能な臨床試験のデータに基づいて、MedicBK アルゴリズムを使用して処方を実行します。 主な仮説は、臨床意思決定支援システム (CDSS) を現在の臨床業務よりも適切に使用することです。 このオプションは、主な患者の臨床的特徴に基づいて医療の組み合わせを適切に選択するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint-petersburg、ロシア連邦、197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 非弁膜症性心房細動および本態性高血圧症と診断され、欧州ガイドラインに従って治療の適応がある患者。
除外基準:
- 心房細動の原因は弁膜症
- GFR 30 ml/分未満
- 活動性肝疾患
- 急性冠症候群
- 心房細動の原因としての甲状腺疾患の存在
- 二次性動脈高血圧症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
EMC からの治療に関する遡及データ
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日常的な臨床診療の中で医師によって割り当てられた治療の分析
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グループ2
同じ患者コホートにおける medicBC CDSS プラットフォームを使用した治療割り当て
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AF/AH 治療ガイドラインへの準拠の評価
時間枠:1ヶ月
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AF/AH診療ガイドラインに準拠していない電子医療記録の数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MedicBK プログラムの評価
時間枠:1ヶ月
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治療者が選択した CDSS プラットフォームと比較した、AF/高血圧症診療ガイドラインに従った電子医療記録からの処方箋の適切または不適切な数
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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