このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高血圧症および心房細動患者におけるデジタルプラットフォーム「MedicBK」を用いた診療ガイドライン遵守の遡及的分析 (INTELLECT)

高血圧症および心房細動患者における「MedicBK」デジタルプラットフォームを使用した臨床診療ガイドライン遵守の遡及的分析(INTELLECT試験)

実際の臨床データと独自のアルゴリズムに基づく臨床意思決定支援システム (CDSS) は、正しい選択を行うのに役立ちます。 この試験は、主要な患者の特徴に基づいて、遡及的電子医療カード (EMC) 治療処方と MedicBK 処方の違いを評価するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

ガイドラインへの遵守が不十分であることに関するレジストリからのデータが大量にあります。 これは、患者が多くの併存疾患を抱えていることが多く、したがって医師は膨大な数の薬剤とその組み合わせを把握する必要があるという問題と関係しています。 PubMed などの図書館から入手可能なデータに基づいて迅速に決定することは非常に困難です。 実際の臨床データと独自の人工知能アルゴリズムに基づく臨床意思決定支援システム (CDSS) は、正しい選択をするのに役立ちます。 この試験は、主要な患者の特徴に基づいて、遡及的電子医療カード (EMC) 治療処方と MedicBK 処方の違いを評価するように設計されています。

2つの専門家グループ(5年以上の臨床経験を持つ心臓専門医)がこの試験に参加する予定だ。

EMCの主な特徴を使用して、最初の専門家グループはこのデータをMedicBKプラットフォームに入力し、遡及的治療を評価します。 次の盲検専門家グループは、現在のガイドラインと利用可能な臨床試験のデータに基づいて、MedicBK アルゴリズムを使用して処方を実行します。 主な仮説は、臨床意思決定支援システム (CDSS) を現在の臨床業務よりも適切に使用することです。 このオプションは、主な患者の臨床的特徴に基づいて医療の組み合わせを適切に選択するのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

191

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-petersburg、ロシア連邦、197341
        • V.A. Almazov Fnmrc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非弁膜症性心房細動および本態性高血圧症と診断され、欧州ガイドラインに従って治療の適応がある患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18歳
  2. 非弁膜症性心房細動および本態性高血圧症と診断され、欧州ガイドラインに従って治療の適応がある患者。

除外基準:

  1. 心房細動の原因は弁膜症
  2. GFR 30 ml/分未満
  3. 活動性肝疾患
  4. 急性冠症候群
  5. 心房細動の原因としての甲状腺疾患の存在
  6. 二次性動脈高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
EMC からの治療に関する遡及データ
日常的な臨床診療の中で医師によって割り当てられた治療の分析
グループ2
同じ患者コホートにおける medicBC CDSS プラットフォームを使用した治療割り当て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AF/AH 治療ガイドラインへの準拠の評価
時間枠:1ヶ月
AF/AH診療ガイドラインに準拠していない電子医療記録の数
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MedicBK プログラムの評価
時間枠:1ヶ月
治療者が選択した CDSS プラットフォームと比較した、AF/高血圧症診療ガイドラインに従った電子医療記録からの処方箋の適切または不適切な数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月11日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する