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Uma análise retrospectiva da adesão às diretrizes de prática clínica usando a plataforma digital "MedicBK" em pacientes com hipertensão e fibrilação atrial (INTELLECT)

Uma análise retrospectiva da adesão às diretrizes de prática clínica usando a plataforma digital "MedicBK" em pacientes com hipertensão e fibrilação atrial (o estudo INTELLECT)

Os Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) baseados em dados clínicos reais e algoritmos próprios podem ajudar a fazer a escolha certa. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a diferença entre prescrições retrospectivas de terapia com cartões médicos eletrônicos (EMC) e prescrições MedicBK com base nas principais características do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há muitos dados de registros sobre a baixa adesão às diretrizes. Está relacionado com o problema de que os pacientes geralmente têm muitas comorbidades e os médicos precisam saber, portanto, o grande número de medicamentos e combinações. É muito difícil decidir rapidamente de acordo com os dados disponíveis em bibliotecas como a PubMed. Os Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) baseados em dados clínicos reais e seus próprios algoritmos de Inteligência Artificial podem ajudar a fazer a escolha certa. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a diferença entre prescrições retrospectivas de terapia com cartões médicos eletrônicos (EMC) e prescrições MedicBK com base nas principais características do paciente.

Dois grupos de especialistas (cardiologistas com prática clínica há mais de 5 anos) participarão do estudo.

Usando as principais características da EMC, o primeiro grupo de especialistas colocará esses dados na plataforma MedicBK e avaliará o tratamento retrospectivo. O próximo grupo cego de especialistas realizará prescrições usando algoritmos MedicBK com base nas diretrizes atuais e dados de ensaios clínicos disponíveis. A principal hipótese é o uso de Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) melhor do que a prática clínica atual. Esta opção pode ajudar a fazer a escolha certa da combinação médica com base nas principais características clínicas do paciente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial não valvular e hipertensão essencial com indicação de terapia de acordo com as diretrizes europeias

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial não valvular e hipertensão essencial com indicação de terapia de acordo com as diretrizes europeias.

Critério de exclusão:

  1. Causa valvular da fibrilação atrial
  2. TFG inferior a 30 ml/min
  3. doença hepática ativa
  4. Síndrome coronariana aguda
  5. A presença de doenças da tireoide como causa de fibrilação atrial
  6. Hipertensão arterial secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
dados retrospectivos sobre tratamento de EMC
análise do tratamento prescrito pelos médicos na prática clínica de rotina
Grupo 2
Atribuição de tratamento usando a plataforma medicBC CDSS na mesma coorte de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da conformidade com as diretrizes de tratamento de FA/AH
Prazo: 1 MÊS
Número de registros médicos eletrônicos não compatíveis com as diretrizes de prática clínica AF/AH
1 MÊS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do programa MedicBK
Prazo: 1 MÊS
Número de prescrições de prontuários eletrônicos adequadas ou inapropriadas de acordo com as diretrizes de prática clínica de FA/hipertensão em comparação com a escolha do tratamento da plataforma CDSS
1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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