- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564118
Uma análise retrospectiva da adesão às diretrizes de prática clínica usando a plataforma digital "MedicBK" em pacientes com hipertensão e fibrilação atrial (INTELLECT)
Uma análise retrospectiva da adesão às diretrizes de prática clínica usando a plataforma digital "MedicBK" em pacientes com hipertensão e fibrilação atrial (o estudo INTELLECT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há muitos dados de registros sobre a baixa adesão às diretrizes. Está relacionado com o problema de que os pacientes geralmente têm muitas comorbidades e os médicos precisam saber, portanto, o grande número de medicamentos e combinações. É muito difícil decidir rapidamente de acordo com os dados disponíveis em bibliotecas como a PubMed. Os Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) baseados em dados clínicos reais e seus próprios algoritmos de Inteligência Artificial podem ajudar a fazer a escolha certa. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a diferença entre prescrições retrospectivas de terapia com cartões médicos eletrônicos (EMC) e prescrições MedicBK com base nas principais características do paciente.
Dois grupos de especialistas (cardiologistas com prática clínica há mais de 5 anos) participarão do estudo.
Usando as principais características da EMC, o primeiro grupo de especialistas colocará esses dados na plataforma MedicBK e avaliará o tratamento retrospectivo. O próximo grupo cego de especialistas realizará prescrições usando algoritmos MedicBK com base nas diretrizes atuais e dados de ensaios clínicos disponíveis. A principal hipótese é o uso de Sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) melhor do que a prática clínica atual. Esta opção pode ajudar a fazer a escolha certa da combinação médica com base nas principais características clínicas do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-petersburg, Federação Russa, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial não valvular e hipertensão essencial com indicação de terapia de acordo com as diretrizes europeias.
Critério de exclusão:
- Causa valvular da fibrilação atrial
- TFG inferior a 30 ml/min
- doença hepática ativa
- Síndrome coronariana aguda
- A presença de doenças da tireoide como causa de fibrilação atrial
- Hipertensão arterial secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
dados retrospectivos sobre tratamento de EMC
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análise do tratamento prescrito pelos médicos na prática clínica de rotina
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Grupo 2
Atribuição de tratamento usando a plataforma medicBC CDSS na mesma coorte de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da conformidade com as diretrizes de tratamento de FA/AH
Prazo: 1 MÊS
|
Número de registros médicos eletrônicos não compatíveis com as diretrizes de prática clínica AF/AH
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1 MÊS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do programa MedicBK
Prazo: 1 MÊS
|
Número de prescrições de prontuários eletrônicos adequadas ou inapropriadas de acordo com as diretrizes de prática clínica de FA/hipertensão em comparação com a escolha do tratamento da plataforma CDSS
|
1 MÊS
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 909-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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