- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04564118
Eine retrospektive Analyse der Einhaltung klinischer Praxisrichtlinien mithilfe der digitalen Plattform „MedicBK“ bei Patienten mit Bluthochdruck und Vorhofflimmern (INTELLECT)
Eine retrospektive Analyse der Einhaltung klinischer Praxisrichtlinien mithilfe der digitalen Plattform „MedicBK“ bei Patienten mit Bluthochdruck und Vorhofflimmern (die INTELLECT-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Daten aus Registern über die mangelhafte Einhaltung von Leitlinien. Dies ist mit dem Problem verbunden, dass Patienten in der Regel viele Komorbiditäten haben und Ärzte daher über die große Anzahl von Medikamenten und Kombinationen Bescheid wissen müssen. Aufgrund der verfügbaren Daten von Bibliotheken wie PubMed ist es sehr schwierig, schnell eine Entscheidung zu treffen. Die auf echten klinischen Daten und eigenen Algorithmen der künstlichen Intelligenz basierenden Clinical Decision Support Systems (CDSS) können dabei helfen, die richtige Wahl zu treffen. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen retrospektiven Therapieverschreibungen mit elektronischen Gesundheitskarten (EMC) und MedicBK-Verschreibungen anhand wichtiger Patientenmerkmale zu beurteilen.
An der Studie werden zwei Expertengruppen (Kardiologen mit mehr als 5 Jahren klinischer Praxis) teilnehmen.
Unter Verwendung der Hauptmerkmale von EMC wird die erste Expertengruppe diese Daten in die MedicBK-Plattform einspeisen und die retrospektive Behandlung bewerten. Die nächste verblindete Expertengruppe wird Verschreibungen mithilfe von MedicBK-Algorithmen auf der Grundlage aktueller Richtlinien und Daten aus verfügbaren klinischen Studien durchführen. Die Haupthypothese ist die Verwendung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) besser als die aktuelle klinische Praxis. Diese Option kann dabei helfen, die richtige Wahl der medizinischen Kombination basierend auf den wichtigsten klinischen Merkmalen des Patienten zu treffen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-petersburg, Russische Föderation, 197341
- V.A. Almazov Fnmrc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Patienten mit diagnostiziertem nichtvalvulärem Vorhofflimmern und essentieller Hypertonie, bei denen eine Therapie gemäß den europäischen Leitlinien indiziert ist.
Ausschlusskriterien:
- Klappenursache für Vorhofflimmern
- GFR weniger als 30 ml/min
- Aktive Lebererkrankung
- Akutes Koronar-Syndrom
- Das Vorliegen von Schilddrüsenerkrankungen als Ursache für Vorhofflimmern
- Sekundäre arterielle Hypertonie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Retrospektive Daten zur Behandlung durch EMC
|
Analyse der von Ärzten im Rahmen der klinischen Routinepraxis verordneten Behandlung
|
Gruppe 2
Behandlungszuordnung mithilfe der medicBC CDSS-Plattform in derselben Patientenkohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Einhaltung der AF/AH-Behandlungsrichtlinien
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Anzahl der elektronischen Krankenakten, die nicht den AF/AH-Richtlinien für die klinische Praxis entsprechen
|
1 MONAT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung des MedicBK-Programms
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Anzahl der Verschreibungen aus elektronischen Krankenakten, die gemäß den Leitlinien für die klinische Praxis bei Vorhofflimmern/Hypertonie angemessen oder unangemessen sind, im Vergleich zur Wahl der CDSS-Plattform durch die Behandlung
|
1 MONAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 909-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vorhofflimmern
-
IRCCS Policlinico S. MatteoUniversity of Pavia; Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)RekrutierungAußerklinischer Herzstillstand | Ventrikuläre Fibrillation anhaltendItalien
-
Aurora Health CareNoch keine RekrutierungVorhofflimmern | Tachykardie atrial | Vorhofflattern mit schneller ventrikulärer ReaktionVereinigte Staaten
-
Biotronik SE & Co. KGAbgeschlossenVorhofflimmern | Bradykardie | Synkope | Kryptogener Schlaganfall | Tachykardie atrialItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreRekrutierungVorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale EktopieVereinigte Staaten, Hongkong, Kanada, Niederlande, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Tschechien, Schweiz, Vereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Retrospektive Analyse der zugewiesenen Behandlung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenGynäkologischer Krebs | Sexuelle FunktionsstörungVereinigte Staaten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAbgeschlossenAplastische Anämie | Paroxysmale nächtliche HämoglobinurieSchweiz
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, nicht rekrutierendNierenzellkarzinom Stadium IVVereinigte Staaten
-
University of South FloridaUniversity of MiamiUnbekanntMisophonieVereinigte Staaten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungHPV-bedingte Malignität | Oropharynx-Krebs | HPV-bedingtes Karzinom | HPV-positives oropharyngeales Plattenepithelkarzinom | HPVVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Transformiertes LymphomVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBrustkrebs | Neoplasien der Brust | Brustkrebs | Krebs der BrustVereinigte Staaten
-
Case Comprehensive Cancer CenterBeendetAny Cancer DiagnosisVereinigte Staaten