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Eine retrospektive Analyse der Einhaltung klinischer Praxisrichtlinien mithilfe der digitalen Plattform „MedicBK“ bei Patienten mit Bluthochdruck und Vorhofflimmern (INTELLECT)

Eine retrospektive Analyse der Einhaltung klinischer Praxisrichtlinien mithilfe der digitalen Plattform „MedicBK“ bei Patienten mit Bluthochdruck und Vorhofflimmern (die INTELLECT-Studie)

Das auf echten klinischen Daten und eigenen Algorithmen basierende Clinical Decision Support Systems (CDSS) kann dabei helfen, die richtige Wahl zu treffen. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen retrospektiven Therapieverschreibungen mit elektronischen Gesundheitskarten (EMC) und MedicBK-Verschreibungen anhand wichtiger Patientenmerkmale zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Daten aus Registern über die mangelhafte Einhaltung von Leitlinien. Dies ist mit dem Problem verbunden, dass Patienten in der Regel viele Komorbiditäten haben und Ärzte daher über die große Anzahl von Medikamenten und Kombinationen Bescheid wissen müssen. Aufgrund der verfügbaren Daten von Bibliotheken wie PubMed ist es sehr schwierig, schnell eine Entscheidung zu treffen. Die auf echten klinischen Daten und eigenen Algorithmen der künstlichen Intelligenz basierenden Clinical Decision Support Systems (CDSS) können dabei helfen, die richtige Wahl zu treffen. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen retrospektiven Therapieverschreibungen mit elektronischen Gesundheitskarten (EMC) und MedicBK-Verschreibungen anhand wichtiger Patientenmerkmale zu beurteilen.

An der Studie werden zwei Expertengruppen (Kardiologen mit mehr als 5 Jahren klinischer Praxis) teilnehmen.

Unter Verwendung der Hauptmerkmale von EMC wird die erste Expertengruppe diese Daten in die MedicBK-Plattform einspeisen und die retrospektive Behandlung bewerten. Die nächste verblindete Expertengruppe wird Verschreibungen mithilfe von MedicBK-Algorithmen auf der Grundlage aktueller Richtlinien und Daten aus verfügbaren klinischen Studien durchführen. Die Haupthypothese ist die Verwendung klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) besser als die aktuelle klinische Praxis. Diese Option kann dabei helfen, die richtige Wahl der medizinischen Kombination basierend auf den wichtigsten klinischen Merkmalen des Patienten zu treffen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem nichtvalvulärem Vorhofflimmern und essentieller Hypertonie, bei denen eine Therapie gemäß den europäischen Leitlinien indiziert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Patienten mit diagnostiziertem nichtvalvulärem Vorhofflimmern und essentieller Hypertonie, bei denen eine Therapie gemäß den europäischen Leitlinien indiziert ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Klappenursache für Vorhofflimmern
  2. GFR weniger als 30 ml/min
  3. Aktive Lebererkrankung
  4. Akutes Koronar-Syndrom
  5. Das Vorliegen von Schilddrüsenerkrankungen als Ursache für Vorhofflimmern
  6. Sekundäre arterielle Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Retrospektive Daten zur Behandlung durch EMC
Analyse der von Ärzten im Rahmen der klinischen Routinepraxis verordneten Behandlung
Gruppe 2
Behandlungszuordnung mithilfe der medicBC CDSS-Plattform in derselben Patientenkohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Einhaltung der AF/AH-Behandlungsrichtlinien
Zeitfenster: 1 MONAT
Anzahl der elektronischen Krankenakten, die nicht den AF/AH-Richtlinien für die klinische Praxis entsprechen
1 MONAT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des MedicBK-Programms
Zeitfenster: 1 MONAT
Anzahl der Verschreibungen aus elektronischen Krankenakten, die gemäß den Leitlinien für die klinische Praxis bei Vorhofflimmern/Hypertonie angemessen oder unangemessen sind, im Vergleich zur Wahl der CDSS-Plattform durch die Behandlung
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Retrospektive Analyse der zugewiesenen Behandlung

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